Andrea García González

Quality Assurance Manager at 53Biologics
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Boecillo, Castilla and Leon, Spain, ES
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Credentials

  • Certificate CAE (2017) and FIRST (2013)
    Cambridge University
    Sep, 2017
    - Sep, 2024
  • Auditor reglamentario en Prevención de Riesgos Laborales
    COGITI
    Mar, 2016
    - Sep, 2024

Experience

    • Spain
    • Biotechnology Research
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Assurance Manager
      • Aug 2019 - Present

      Responsable del desarrollo, implantación y mejora de: - Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 - Sistema de Gestión de Calidad EU GMP Actividades específicas en relación con la gestión de los Sistemas de Calidad: - Gestión y aprobación de proveedores - Gestión documental: registros de producción y control de calidad, redacción de procedimientos e instrucciones de trabajo, mantenimiento de documentación actualizada, gestión de documentos obsoletos, control de copias. - Gestión del mantenimiento de equipos e instalaciones - Gestión de cualificación de equipos e instalaciones y calibración de instrumentos - Gestión de No Conformidades y CAPAs - Gestión de reclamaciones - Gestión de auditorías internas y externas - Gestión de riesgos - Gestión Control de cambios - Liberación de materias primas, producto intermedio y producto final - Formación del personal relevante en los Sistemas de Gestión Show less

    • Spain
    • Biotechnology Research
    • 1 - 100 Employee
    • Ingeniero de Procesos
      • Nov 2014 - Dec 2019

      Optimización y escalado de procesos Puesta en marcha de plantas de producción Coordinación de tareas de puesta a punto y adquisición de equipos Desarrollo de ingeniería conceptual básica Optimización y escalado de procesos Puesta en marcha de plantas de producción Coordinación de tareas de puesta a punto y adquisición de equipos Desarrollo de ingeniería conceptual básica

    • United States
    • Food and Beverage Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Coordinador de Prevención de Riesgos Laborales
      • Mar 2014 - Oct 2014

      Responsabilidades:  Implementar los estándares de la compañía y los requerimientos de la legislación española en material de Seguridad en el trabajo.  Supervisar las condiciones de trabajo en la planta.  Coordinar la Seguridad y Salud en la planta. Responsabilidades:  Implementar los estándares de la compañía y los requerimientos de la legislación española en material de Seguridad en el trabajo.  Supervisar las condiciones de trabajo en la planta.  Coordinar la Seguridad y Salud en la planta.

    • Prácticas Desarrollo de negocio
      • Jul 2013 - Oct 2013

      Desarrollar un Plan de negocio para la creación de una empresa Contract Manufacturing Organization (CMO) que preste servicios de producción de proteínas recombinantes a terceros y fabrique productos biosimilares propios. Desarrollar un Plan de negocio para la creación de una empresa Contract Manufacturing Organization (CMO) que preste servicios de producción de proteínas recombinantes a terceros y fabrique productos biosimilares propios.

    • France
    • Motor Vehicle Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Prácticas Prevención de Riesgos laborales
      • Apr 2012 - Aug 2012

       Controlar y evaluar riesgos de trabajo en altura.  Identificar todos los puntos de trabajo en altura.  Describir e implementar acciones preventivas y correctivas derivadas de la evaluación.  Elaborar matrices de control de riesgos describiendo el procedimiento de trabajo en las actividades que impliquen trabajo en altura.  Identificar medidas preventivas en cada punto de trabajo en altura.  Controlar y evaluar riesgos de trabajo en altura.  Identificar todos los puntos de trabajo en altura.  Describir e implementar acciones preventivas y correctivas derivadas de la evaluación.  Elaborar matrices de control de riesgos describiendo el procedimiento de trabajo en las actividades que impliquen trabajo en altura.  Identificar medidas preventivas en cada punto de trabajo en altura.

    • Spain
    • Environmental Services
    • 700 & Above Employee
    • Prácticas Departamento de Producción
      • Jun 2010 - Sep 2010

       Optimizar los nuevos sistemas de control SCADA de los tanques de tormentas de la Estación Depuradora.  Desarrollar el nuevo manual de utilización de la nueva aplicación.  Controlar y mantener el proceso de depuración.  Recoger y analizar muestras de agua.  Tratar y analizar los datos obtenidos de los análisis.  Optimizar los nuevos sistemas de control SCADA de los tanques de tormentas de la Estación Depuradora.  Desarrollar el nuevo manual de utilización de la nueva aplicación.  Controlar y mantener el proceso de depuración.  Recoger y analizar muestras de agua.  Tratar y analizar los datos obtenidos de los análisis.

Education

  • Escuela de Organización Industrial
    Master ejecutivo en Innovación
    2015 - 2015
  • Universidad de Valladolid
    Grado en Ingeniería Química, Ingeniería química
    2012 - 2014
  • Universidad de Valladolid
    Máster en Gestión de la Prevención de Riesgos laborales, Calidad y Medio Ambiente, Seguridad, Higiene y Ergonomía
    2011 - 2013
  • Universidad de Valladolid
    Ingeniería Técnica Industrial, Química Industrial, Química Industrial
    2007 - 2011

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