Experience

Bioxentys

• Argentina
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• Gerente de Operaciones Técnicas

  • Mar 2018 - Present

  Responsable de dirigir, planificar y supervisar los proyectos de Desarrollo Analítico y Galénico de nuevos productos. Desarrollo de formulaciones sólidas, líquidas y semisólidas. Desarrollo Analítico y Validaciones. Scaling Up y Transferencias de tecnología. Soporte en Primer lote y Pilotos. Estabilidades. Equivalencias in vitro y Bioexenciones. Estrategia Regulatoria para Registros de medicamentos. Responsable de dirigir, planificar y supervisar los proyectos de Desarrollo Analítico y Galénico de nuevos productos. Desarrollo de formulaciones sólidas, líquidas y semisólidas. Desarrollo Analítico y Validaciones. Scaling Up y Transferencias de tecnología. Soporte en Primer lote y Pilotos. Estabilidades. Equivalencias in vitro y Bioexenciones. Estrategia Regulatoria para Registros de medicamentos.



Genomma Lab

• Mexico
• Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Jefa de Control de calidad

  • Aug 2011 - Feb 2018

  Aprobación de insumos para la elaboración de productos Farma (materia prima y material de empaque) Aprobación de producto semielaborado y Producto terminado Farma y Cosmético. Seguimiento de Estabilidades de Producto Terminado Farma. Seguimiento de OOS (fuera de especificación) e implementación de CAPAs y Desvíos. Seguimiento del plan de calificación y mantenimiento de equipos. Seguimiento de controles ambientales microbiológicos en las áreas clasificadas. Seguimiento de terceros elaboradores Planificación de tareas del Laboratorio Redacción, Revisión y/o Aprobación de metodologías analíticas y POE´s. Capacitación del personal. Responsable de las compras del sector. Responsable de Higiene, Medio ambiente y Seguridad en el laboratorio. Lanzamientos de Nuevos Productos (Primer lote Iname) Realización de protocolos e informes de Validaciones analíticas, microbiológicas y de procesos. Supervisión de la Generación de patrones secundarios y de trabajo. Transferencias de métodos analíticos Show less



Sandoz

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Asesora Tecnica en Validaciones de Metodologias analiticas PT, MP y limpieza

  • Jan 2011 - Dec 2011

  Redacción de protocoles e informes de Validación de limpieza Redacción de protocolos e informes de Validación de métodos analíticos para análisis de Producto Terminado Farma Redacción de protocoles e informes de Validación de limpieza Redacción de protocolos e informes de Validación de métodos analíticos para análisis de Producto Terminado Farma



Sandoz

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analytical Development Group leader

  • Mar 2010 - Nov 2010

  Puesta a punto de métodos analíticos de farmacopea por HPLC/UV/TLC (valor, pureza y disolución).Validación de métodos analíticos ‘in house’ y verificación de métodos de farmacopea (Análisis y corrección de datos, redacción de protocolos e informes)Comparación de perfiles de disolución con el innovador y/o competencia del mercado.Redacción y revisión de técnicas de análisis y procedimientos operativos estandarizados.Organización de tareas y equipamiento del laboratorio.

• Supervisora de Desarrollo

  • Mar 2008 - Mar 2010

  Liberación de materias primas y productos terminados (corrección de datos crudos).Lanzamientos de nuevos productos (Primer lote INAME).Desarrollo de métodos analíticos por HPLC/UV/TLC.Seguimiento de Estabilidades.Perfiles de Disolución y evaluación de los datos comparando contra el innovador.Validación de métodos de análisis (Redacción de informes/Protocolos)Redacción y revisión de técnicas de análisis y procedimientos operativos estandarizados.Organización de tareas.Calificación/calibración/mantenimiento del equipamiento de laboratorio. Show less

• Analista de Desarrollo

  • Apr 2006 - Mar 2008

  Análisis de materias primas y productos terminados. Valoración, sustancias relacionadas , disolución , etc.Desarrollo de métodos analíticos por HPLC/TLC/UV.Validación de métodos de análisis.Desarrollo de procedimientos operativos estandarizados.Equipamiento Utilizado: Cromatógrafo líquido (HPLC Shimadzu, Agilent 1100 y 1200)Espectrofotómetro FTIR (preparación de pastillas) Espectrofotómetro UV-visible. Polarímetro.Karl Fisher. Disolutores Hanson.Balanzas analíticas, pH-metros, aparato de punto de fusión, etc. Show less



Microquim S.A.

• Jefa de Departamento de Estudios Ambientales

  • Mar 2004 - Apr 2006

  Análisis fisicoquímicos de Aguas cloacales y superficiales crudas y tratadas. Análisis fisicoquímicos de Aguas de consumo humano. Análisis de Suelos y Barros. Desarrollo de Procedimientos Analíticos según ISO 17025/1999. Desarrollo de ‘Espinas de Pescado’ y Cálculos de Incertidumbre para la Acreditación de ISO 17025 Auditoria ISO 17025 en la cual se acreditaron 3 ensayos (pH, conductividad y Arsénico por Absorción Atómica con Horno de Grafito) Confección de Protocolos de Análisis. Organización de tareas y capacitación de personal. Trato directo con clientes. Participación en interlaboratorios Equipamiento Utilizado: Cromatógrafo Gaseoso con detector de Captura Electrónica Espectrofotómetro de Absorción Atómica provisto de Horno de Grafito Espectrofotómetro FTIR Espectrofotómetro UV-visible con arreglo de Diodos pH-metro Conductímetro Show less



Emision y Control

• Analista de Microbiologia y Fisicoquimico

  • May 2002 - Mar 2004

  Desarrollo de Procedimientos e Instructivos de Calidad para el Laboratorio (Verificación de material volumétrico y balanzas, uso del pH-metro, etc.) Puesta a punto de Técnicas de Análisis. Análisis Fisicoquímico de Aguas de Consumo Humano y Residuales. Análisis Bacteriológico de aguas, efluentes, etc. Análisis de Barros y Suelos. Análisis en muestras Ambientales. Análisis de Bifenilos Policlorados (PCB’s) Participación en interlaboratorios Equipamiento Utilizado: Espectrofotómetro de Absorción Atómica provisto de generador de Hidruros Espectrofotómetro UV-visible Espectrofotómetro IR – de banda fija pH-metro Conductímetro Show less