Quality Lead

• Mar 2023 - Present

Senior Quality Assurance Engineer

• Dec 2019 - Feb 2023

• In charge of system quality management, development and implementation of ISO 9001 process certification (Quality Leader)- Internal Auditor of IATF 16949 • Implementation of GP12 inspection on painting and sheet metal process• Elaboration and management of key performance indicators (KPI’s)• Management of customer non conformances, complaints, internal and external documentation• Participation in New Projects Introduction and implementation of new methodologies in order to improve the validation of new products• Elaboration of PPAP Documentation for NPI’s • Performance of Layer Process Audits (LPA's) in Process• Giving training to all operative and administrative staff • Development and generate lean six sigma projects in order to improve the process and eliminate quality defects • Knowledge about GDT dimensions, R&R, MSAs and Control Graphics.- Performance of Core Tools metodology in process( APQP, PPAP, MSA, SPC)- Performance VDA 6.3 and VDA 6.5 Audits Show less

Process and Quality engineer

• Nov 2016 - Dec 2018

- Coordinate a HSEQ System ( ISO 9001;2015, ISO 14001:2015 and OHSAS 18001:2007). - Participate in external as well as internal audits, working with this organizations: EMA and LAPEM Playing the role like a leader auditor. - Solving issues associated with suppliers, supply chain and customers through different methodology such as 8 D´s and Lean Six Sigma - Leading the ISO/IEC 17025:2006 process certification - Improve control systems using PFMEA technique - Handling diferents tools as: 5´s, A3´s, Pareto diagrams, brainstorming tecniques, Poka Yokes&Jidoka, DMAIC cycle. - Elaboration of Control Plans and Quality KPI´s - Looking for continuous improvement based on Lean Manufacturing model and KAIZEN events. - In charge of all non-conformities types(internal and external) using QT9 software, 5 why's and Ishikawa root-cause analysis Show less

Quality Assurance Quality Control

• Aug 2015 - Nov 2016

- Manejo de la ISO 9001:2015 - Reciente manejo en ISO 13485:2013 -Mapeo de procesos y realizar diagramas de flujo - Reingeniería de procesos - Manejo de BPF, BPA y BPD - Elaboración de hojas de seguridad, fichas técnicas y certificados de calidad. - Conocimientos y manejo de NOM 241 y NOM 137 - Verificar e inspeccionar producto terminado, a granel, o semiterminado. - Liberación de producto terminado - Inspecciones en líneas de acondicionamiento. - Manejo de tablas ANSI. - Capacitaciones a operadores y almacenistas. - Elaboración y revisión de PNO’ s con sus respectivos formatos. - Identificar no conformidades internas ( Mayor, menor o potencial) - Seguimiento y cierre a no conformidades por medio de acciones correctivas y preventivas, aplicando el nivel de riesgos. - Aplicación de acciones y planes de mejora continua - Inicio de re certificación de ISO 9001:2015 - Control y manejo de indicadores de desempeño por áreas (KPI’s) Show less

Quality Analyst

• Jun 2014 - Jul 2015

-Manejo de la ISO 9001:2008 -Manejo y aplicación de la NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. - Manejo de Avisos de Inicio de Funcionamiento de clientes y proveedores. - Elaboración de Dossiers -Mapeo de procesos y realizar diagramas de flujo -Controlar y elaborar documentos legales de la empresa en base a la ISO 27001:2009 - Elaboración y aplicación semanal de Buenas prácticas de Almacenamiento (BPA) en almacenes. - Elaboración y llenado de todo tipo de bitácoras (electrónicas y físicas) aplicando en todo momento las BPD’s. - Elaboración de hojas de seguridad, fichas técnicas y certificados de calidad. - Elaboración de reportes de incidencias. - Llenado de formato “Recepción y autorización de producto terminado”. - Verificar e inspeccionar producto terminado - Verificar surtido de pedidos en almacén. - Manejo de tablas ANSI (Inspección de calidad del producto) - Colocación apropiada de producto en almacén según su clasificación en base a la NOM-064, dando instrucciones al personal de almacén. - Registro de producto controlado o grupo I ante SAGARPA -Manejo de documentación regulatoria como AIF de clientes y proveedores, y recetas cuantificadas. - Seguimiento a quejas de proveedor y clientes - Elaboración de PNO’ s con sus respectivos formatos. - Identificar no conformidades internas ( Mayor, menor o potencial) - Seguimiento y cierre a no conformidades por medio de acciones correctivas y preventivas. - Aplicación de acciones y planes de mejora continua Show less