Ana Rodríguez García
Responsable de Calidad at AnatGe - Anatomical Geometry -- Claim this Profile
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Español Native or bilingual proficiency
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Inglés Full professional proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
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Carta de Recomendación
Javier Oliver Pozo -
Carta de recomendación
Pilar Pérez Romero
Experience
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AnatGe: “Universal Stereotactic Treatments”
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Spain
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Wellness and Fitness Services
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1 - 100 Employee
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Responsable de Calidad
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Jun 2023 - Present
-Preparación de la documentación técnica de los productos sanitarios bajo MDR (Reglamento EU 2017/745) -Aplicación del Sistema de Gestión de Calidad según ISO13485 -Preparación de la documentación técnica de los productos sanitarios bajo MDR (Reglamento EU 2017/745) -Aplicación del Sistema de Gestión de Calidad según ISO13485
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genoMI Diagnostics
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Spain
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Biotechnology Research
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1 - 100 Employee
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Responsable de control de calidad
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Mar 2020 - Jul 2023
-Implementación del Sistema de Calidad siguiendo las ISO 13485, ISO 14971, ISO 23640. -Gestión y formación del Departamento de Control de Calidad. -Implementación del Sistema de Calidad siguiendo las ISO 13485, ISO 14971, ISO 23640. -Gestión y formación del Departamento de Control de Calidad.
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Labo'life España
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Responsable de control de calidad
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Aug 2017 - Jul 2023
-Planificar y organizar el Departamento de Control de Calidad de forma eficaz, cumpliendo las directrices BPL, GMP y las normas de calidad internas.-Dictaminar la calidad, de los materiales de partida y acondicionamiento externos, así como de las materias primas producidas internamente, el producto semiterminado y el producto terminado.-Asegurar que se implementan los procedimientos de control de calidad, se realizan todas las pruebas necesarias conforme a norma (Farmacopea Europea, ISO, ICH) e investigación de los resultados fuera de especificación (OOS).-Revisar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de ensayo, registros y otros procedimientos de Control de Calidad.-Supervisar las condiciones ambientales y la conservación de muestras de referencia y/o retención de materiales y productos, garantizando su correcto etiquetado y el de materiales y productos.-Supervisión del Plan de Estabilidades tanto de materia prima como de producto acabado.-Aprobar contratos y acuerdos con otros laboratorios de realización de ensayos y calibración/cualificación de equipos.-Asegurar y comprobar el correcto mantenimiento y cualificación de locales y equipos del Departamento de Control de Calidad.-Planificar y garantizar que se lleva a cabo el Plan Maestro de Validación anual.-Planificar la formación del departamento, asegurando que la formación inicial y continuada del personal se adapta a las necesidades y es llevada a cabo.-Gestión del proceso de mejora continua del departamento de Control de Calidad.-Participar de manera activa en el sistema de Gestión de Riesgos para la Calidad. Show less
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Técnico de Registro Farmacéutico
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May 2016 - Aug 2017
-Preparación y seguimiento de solicitudes de medicamentos (CTD) de uso humano a nivel europeo-Presentación de variaciones dentro del ciclo de vida de los productos
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Instituto de Parasitología Y Biomedicina López-Neyra
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Parque tecnológico de la Salud, Granada
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Prácticas
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Oct 2014 - Jul 2015
"Papel de la Poli-(ADP-ribosil)ación en la inducción de la muerte celular por TRAIL” Proyecto de Investigación dirigido por el Dr. Javier Oliver Pozo. Investigación y técnicas de laboratorio que incluyen: Manejo y mantenimiento de cultivos celulares con líneas tumorales humanas, estudios de viabilidad celular por medio de ensayos de MTT, y de citometría de flujo, manejo de técnicas de biología molecular: PCR, Western Blot, microscopía electrónica y realización de análisis estadísticos "Papel de la Poli-(ADP-ribosil)ación en la inducción de la muerte celular por TRAIL” Proyecto de Investigación dirigido por el Dr. Javier Oliver Pozo. Investigación y técnicas de laboratorio que incluyen: Manejo y mantenimiento de cultivos celulares con líneas tumorales humanas, estudios de viabilidad celular por medio de ensayos de MTT, y de citometría de flujo, manejo de técnicas de biología molecular: PCR, Western Blot, microscopía electrónica y realización de análisis estadísticos
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Instituto de Biomedicina Sevilla
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Sevilla
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Prácticas
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Jan 2014 - Jul 2014
"Determinación de las proteínas de la envuelta vírica implicadas en la respuesta humoral de anticuerpos neutralizantes en pacientes con infección por citomegalovirus” Proyecto de Investigación dirigido por la Dra. Pilar Pérez Romero. Investigación y técnicas de laboratorio que incluyen: Infección de células humanas con citomegalovirus, Western Blot, Secuenciación y determinación de proteínas virales y realización de análisis estadísticos. "Determinación de las proteínas de la envuelta vírica implicadas en la respuesta humoral de anticuerpos neutralizantes en pacientes con infección por citomegalovirus” Proyecto de Investigación dirigido por la Dra. Pilar Pérez Romero. Investigación y técnicas de laboratorio que incluyen: Infección de células humanas con citomegalovirus, Western Blot, Secuenciación y determinación de proteínas virales y realización de análisis estadísticos.
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Education
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2017 - 2018
Universitat de Barcelona
Posgrado en Sistemas de Calidad en la Industria y la Investigación Farmacéutica -
2015 - 2016
University of Cambridge
Certificate in Advanced English (C1) -
2014 - 2015
Universidad de Granada
Master en Investigación y Avances en Inmunología Molecular y Celular, Ciencias biológicas y biomédicas -
2009 - 2014
Universidad de Sevilla
Grado en Biología, Ciencias biológicas y biomédicas
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