Experience

Laborvida

• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Assistente da Garantia da Qualidade

  • Dec 2020 - Present

  Elaboração de procedimentos operacionais padrão, gerenciamento de não conformidades , controle de mudanças, artes e especificações. Validação de processo e limpeza, elaboração de documentação técnica, treinamentos, controle das documentações regulatórias, qualificação de equipamentos.

• Inspetora de Reconciliação

  • Jun 2014 - Nov 2020

  Verificação de documentações técnicas (Fabricação e Embalagem), verificação de todos os anexos utilizados na empresa como: Verificação mensal e diária de balança, monitoramento de temperatura e umidade, desinfecção de ralos e pias entre outros. Acompanhamento de produção externa e validação de limpeza/processo, elaboração e atualização de procedimentos operacionais (POP’s),revisão do plano mestre de validação e controle das documentações regulatórias.



Laborvida

• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Inspetora de Controle de Processo II

  • Apr 2008 - Sep 2013

  Realizar testes como: Dureza, Umidade, aspecto, Uniformidade de dose e Espessura. Realizar check list de liberação para dar início a produção, verificar POP’s e modificações a serem realizadas, Auxiliar na elaboração de documentação técnica, orientar os operadores sobre os processos, acompanhar validação de limpeza e processo, realizar swab, conciliar documentação técnica, verificar tempos de produção, relatar a umidade relativa do ar e temperatura, realizar testes no Elix para relatar a qualidade da água purificada e avaliar o aspecto dos comprimidos e cápsulas. Controle de Qualidade Físico/Químico Principais atividades: Realizar análise de água como: Metais pesados, Turbidez, Ferro , Condutividade, espectrofotômetro, Toc e pH. Revisão de todos os procedimentos do setor. Controle Microbiológico Principais atividades: Realizar análise de água e controle ambiental com placas Show less