Experience

Gutis

• Costa Rica
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Farmaceutica

  • Sep 2017 - Present

  Gestora de Aseguramiento de Calidad Gestora de Aseguramiento de Calidad



Pfizer

• Costa Rica

• Oficial de Calidad para la Región de Centroamerica y Caribe

  • Nov 2014 - Mar 2017

   Creación y actualización de procedimientos.  Manejo de programa de capacitación e inducción a nuevos colegas.  Manejo y creación de desviaciones.  Análisis de acciones correctivas, así como de acciones preventivas (CAPA)  Manejo del Sistema PCOM (sistema utilizado para el procesamiento de quejas)  Trámite y resolución de quejas, seguimiento con el paciente y respuesta de la investigación realizada por la planta de manufactura.  Manejo del Sistema de QTS (Commitment Tracking Module)  Creación de compromisos para monitoreo de CAPA por procesos de desviaciones.  Manejo de procesos de notificación a la Gerencia.  Manejo de procesos de Retiro de Producto del Mercado.  Aprobación de material de empaque (artes) para procesos de reacondicionamiento de producto.  Aprobación de documentación para reacondicionamiento de producto.  Manejo de Sistema de Gnosis (archivo para documentos digitalmente firmados)  Manejo de MSB (My Signature Book), firma digital.  Manejo de GDMS como repositorio de documentación oficial.  Creación de Quality Reviews (Self-assesments para procesos internos) Show less



Newport Pharmaceuticals Ltd.

• Ireland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Aseguramiento de Calidad

  • Aug 2012 - Nov 2014

   Aprobación de graneles para elaboración de productos. Aprobación de producto terminado para liberación del lote en cuarentena. Manejo programa de auditorías tanto internas, como externas a proveedores. Creación y actualización de procedimientos. Control de cambios en formulas maestras. Manejo de programa de capacitación anual. Análisis de acciones correctivas, así como de acciones preventivas (CAPA). Muestreo de producto en proceso. Resolución de quejas y reclamos de producto en mercado. Validación de procesos productivos. Show less

• Regencia

  • Jan 2011 - Nov 2014

  Aprobación de permisos para importación de productos terminados.



Dow

• United States
• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Soporte Tecnico

  • Sep 2008 - Jan 2009

  Soporte tecnico Soporte tecnico



Time Warner Cable

• Telecommunications
• 700 & Above Employee

• Servicio al cliente

  • Apr 2008 - Sep 2008

  Servicio al cliente Servicio al cliente