Experience

AKTEHOM

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable de région Paris

  • Feb 2020 - Present

• Consultant Maitrise des procédés pharmaceutiques

  • Nov 2007 - Present

  Consultant en maîtrise des procédés pharmaceutiques et biotechnologiques=> Chef de projets à forts enjeux, maîtrise des coûts et des délais et management opérationnel des équipes=> Définition des processus Qualité pharmaceutiques et des KPIs associés : Déviations, CAPA, Complaints, QRM, System Quality Review, Maîtrise des tiers entre autres=> Mise en œuvre d’analyses de risques produit, procédé, équipementEnjeu : Compréhension du couple produit / procédé=> Définition des stratégies de Commissionning & Qualification et Validation et déploiement sur le terrainCompétences techniques -=> Référentiels réglementaires en vigueur (GMP EU, FDA) et guides pharmaceutiques (ICH, PDA notamment)=> Quality by Design (QbD) : Description des procédés, Méthodologie Quality Risk Management (QRM) selon ICH Q9, Pharmaceutical Quality System selon ICH Q10=> Management des collaborateurs : conduite des entretiens annuels d’évaluation, construction des objectifs d’évolutionFormation professionnelle 'Management Academy' : Diplôme de Manager Opérationnel d'Entreprise en mars 2019Formation professionnelle lors du Forum collaborateurs du CJD de mars 2015 : Déléguer en donnant du sens (inclus management situationnel)Formation professionnelle au CJD en mars 2011 : Gestion des conflits Show less