Aline LEFEVRE

RESPONSABLE QUALITE ET GESTION DES RISQUS at CENTRE HOSPITALIER DE GUISE
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Chevresis-Monceau, Hauts-de-France, France, FR

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Bio

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Experience

    • France
    • Medical Practices
    • 1 - 100 Employee
    • RESPONSABLE QUALITE ET GESTION DES RISQUS
      • Sep 2021 - Present

      Activités - En charge la coordination des procédures de certification, de la mise en œuvre concertée des plans qualité et de leur application  Assure le suivi des indicateurs qualité et risques  Assure le suivi des actions menées pour encourager la politique d’intéressement à la qualité et l’Incitation Financière pour l’Amélioration de la Qualité (IFAQ)  Coordonne le recueil des IQSS (Indicateurs de la Qualité et de de la Sécurité des Soins) et leur diffusion  Coordonne le recueil des EPPS (Évaluations des Pratiques Professionnelles Soignantes) et réalise le suivi des indicateurs associés.  Coordonne les actions d’évaluation des audits qualité internes et externes Opérationnel :  Anime des groupes qualité et s’assure de la formation des personnels  S’assure de la mise en œuvre de la gestion documentaire  Veille à la formalisation des procédures et à leur application opérationnelle et visible  Procède à l’établissement et à la mise à jour de tableaux de bord qualité et risques  Fait assurer l’enregistrement et le suivi du traitement des évènements indésirables  Fait procéder à la saisie des questionnaires de sorties et des questionnaires qualité proposés par les autres directions fonctionnelles ainsi qu’à leur analyse descriptive  Participe à la planification, coordination et évaluation du projet qualité et gestion des risques (PQGDR) qui repose sur le triptyque Politique qualité et gestion des risques, PAQSS (Plan d’Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) et CQ (Compte Qualité).  Contribue au déploiement de la culture qualité au sein de l’établissement et du suivi du PAQSS  Participe à l’accompagnement méthodologique aux analyses approfondies des causes  Participe à l’organisation de manifestations internes ou externes (semaine de la sécurité, etc…)  Contribue à l’organisation et au maintien du système de management de la qualité  Définit les outils de gestion de la qualité (système documentaire, indicateurs…) Show less

  • Noirot groupe muller
    • Laon, Hauts-de-France, France
    • Technicien HSe
      • Mar 2021 - May 2021

      -Accueil sécurité - Audit ISO 45001, 9001, 14001 ( plan d audit, réalisation audit, rapport..,) - Analyse d accident - Groupe de travail ISO 45001 -Accueil sécurité - Audit ISO 45001, 9001, 14001 ( plan d audit, réalisation audit, rapport..,) - Analyse d accident - Groupe de travail ISO 45001

    • 1 - 100 Employee
    • Assistante qualité et gestion des risques
      • Feb 2020 - Jan 2021

      - Administrateur de la gestion documentaire (Logiciel YES) - Gestion des FEI (événements indésirables) - CREX - Audits - Pilote sur le groupe de travail "bientraitance" - Audit, Analyse questionnaire auto-évaluation, création charte de la bientraitance, affiche, cartographie et plan d'actions. - Visite de suivi certification HAS V2014 décembre 2020 (Thématique : Droits des patients - Management de la qualité et gestion des risques) - Cartographie des risques - PAQSS Show less

    • Chemical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Coordinateur gestion de la qualité
      • Mar 2019 - Aug 2019

      Stage fin d'étude : Coordinateur du SMI -Audit externe/ interne ISO 9001 ISO 50001 ISO 45001 - Gestion réclamations clients - Remplacement de l'outil Qualigram (gestion documentaire et modélisation des processus) - Intégration des procédures, instructions pour les opérateurs sur le système MES - Formation utilisateurs - Gestion de projet Stage fin d'étude : Coordinateur du SMI -Audit externe/ interne ISO 9001 ISO 50001 ISO 45001 - Gestion réclamations clients - Remplacement de l'outil Qualigram (gestion documentaire et modélisation des processus) - Intégration des procédures, instructions pour les opérateurs sur le système MES - Formation utilisateurs - Gestion de projet

    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Responsable Gestion des données cliniques
      • Feb 2008 - Sep 2018

      Recueille et organise les informations en vue de leur exploitation optimale. Créer et administre les bases de données Assure la qualité et l'intégrité des données Savoir faire : Maitrise des systèmes de gestion, mettre en place un contrôle qualité, ouverture d'esprit, bonne capacité d'analyse, pilotage, manager, animer. Mise en place de tableau de bord de la qualité des données. Therapeutic Area : Respiratory phase III - Clinical study set-up in Oracle Clinical o Review of the clinical trial protocol o Case report form creation: Data entry screens design and validation Review case report forms for completeness and consistency. o Database set-up (electronic Case Report Form): Use of the standard templates when applicable and/or creation of specific forms. o Data Management documentation: Data Management Plan, Data Transmission Agreement and Data Cleaning Plan. o Implement strategy for data cleaning and the design and programming of clinical databases. - Study Follow-up and Data Cleaning o Regular communication on study status (verification pages, queries, missing pages) o Participation to regular study meetings: clinical team meeting, medical quality review meeting. o Performed date review, validation, query development. o Reconciliation of Serious Adverse Events. o Batchload of external data in Oracle clinical. - Transversal projects o Key User LOS (Learning One Source ) o Working group member for the Regional Training harmonization Show less

    • Assistante data manager
      • Jan 2006 - Feb 2008

      Data entry activities. Study set-up: Annotated electronic case report form, creation of screenshot for data entry Data cleaning activities Review of basic discrepancies by Data clarification Form. (Generation and resolution) Programming of queries in SAS Coding of treatment (WHODRUG) Data entry activities. Study set-up: Annotated electronic case report form, creation of screenshot for data entry Data cleaning activities Review of basic discrepancies by Data clarification Form. (Generation and resolution) Programming of queries in SAS Coding of treatment (WHODRUG)

  • CAF DE LA MARNE
    • Région de Reims, France
    • Gestionnaire d'exploitation
      • Jul 1997 - Dec 2005

      - Systems and networks administration (UNIX, Server NT4, Windows XP and 2000) - Upgrade software, patches and operating systems on a continuous basis - IT management services and helpdesk - Support for users, Helpdesk (Software and office software) - Initiation Windev 5.5 and EDM (Electronic Document Management) - Administrator and Developper Electronic mail Lotus Notes V4.6 et V5 - Trainer users on new software (Lotus Notes and office tools) - Systems and networks administration (UNIX, Server NT4, Windows XP and 2000) - Upgrade software, patches and operating systems on a continuous basis - IT management services and helpdesk - Support for users, Helpdesk (Software and office software) - Initiation Windev 5.5 and EDM (Electronic Document Management) - Administrator and Developper Electronic mail Lotus Notes V4.6 et V5 - Trainer users on new software (Lotus Notes and office tools)

    • France
    • Banking
    • 700 & Above Employee
    • Programmeur
      • Jun 1995 - May 1997

      Update of programs for change new Century 2000 and new money (euro) Update of programs for change new Century 2000 and new money (euro)

Education

  • Université de Picardie Jules Verne (UPJV)
    Licence Professionelle, QHSE
    2018 - 2019

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