Experience

LAMIDEY NOURY MEDICAL

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Chargée Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

  • Feb 2019 - Present



Alispharm by CBTW

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Complaints Officer consultant

  • Dec 2018 - Feb 2019

  Traitement des réclamations clients : initiation, coordination, suivi. Utilisation du logiciel EtQ Support pour inspection FDA Traitement des réclamations clients : initiation, coordination, suivi. Utilisation du logiciel EtQ Support pour inspection FDA



Laboratoire SYLAMED

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Apprentie Assistante Affaires Réglementaires

  • Sep 2017 - Sep 2018

  Missions : • Mise à jour des dossiers d’évaluations clinique selon le MEDDEV 2.7.1.rev.4 et la Directive 93 /42/CEE • Mise à jour des dossiers d'évaluation biologique selon la norme NF EN ISO 10993-1:2010 • Analyse des documents qualité de nos produits avant leur libération sur le marché • Gestion des non-conformités qualité, suivi des CAPAs • Revue des protocoles et validations de stérilisation selon la norme ISO 11135:2014 • Revue des protocoles et validations d'emballage selon la norme NF EN ISO 11607-1 /2 • Création et mise à jour de procédures. Show less



Institut Mutualiste Montsouris

• Hospitals and Health Care
• 400 - 500 Employee

• Stagiaire Qualité Biomedical

  • Apr 2017 - Aug 2017

  Objectif : mise en place d'une politique de maintenance et d'un plan de maintenance relatif aux dispositifs médicaux en vue d'une certification ISO 9001. Réalisation d'auto-évaluation sur le critère 8k selon la HAS, selon la NF S99-170, Réalisation d'auto-évaluation du guide des bonnes pratiques de l'ingénierie des biomédicales, Réalisation d'auto-évaluation de la norme ISO 9001 Participation aux projets annexes visant à la mise en place de norme ISO 9001. Objectif : mise en place d'une politique de maintenance et d'un plan de maintenance relatif aux dispositifs médicaux en vue d'une certification ISO 9001. Réalisation d'auto-évaluation sur le critère 8k selon la HAS, selon la NF S99-170, Réalisation d'auto-évaluation du guide des bonnes pratiques de l'ingénierie des biomédicales, Réalisation d'auto-évaluation de la norme ISO 9001 Participation aux projets annexes visant à la mise en place de norme ISO 9001.



Eurobio Scientific

• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Apprentie Technicienne Contrôle Qualité

  • Sep 2014 - Sep 2016

  Tests libératoires des Produits Finis et Semi Finis, Culture cellulaire, Microbiologie, Contrôle de l'eau, Participation aux projets annexes, Participation aux formations internes, Revue des dossiers de lots avant libération, Tenue du laboratoire Tests libératoires des Produits Finis et Semi Finis, Culture cellulaire, Microbiologie, Contrôle de l'eau, Participation aux projets annexes, Participation aux formations internes, Revue des dossiers de lots avant libération, Tenue du laboratoire