Experience

Octapharma Lingolsheim

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Ingénieur de qualification

  • Sep 2022 - Present



cvo europe

• France
• Business Consulting and Services
• 300 - 400 Employee

• Consultante Qualification équipements production / VSI

  • Feb 2016 - Sep 2022

  Commissionning et qualification sur les équipements de production / VSI (FAT/SAT/QI/QO) : - ligne de formulation - machines à laver - ligne de remplissage aseptique - lyophilisateurs - codeuse - testeurs d'intégrité - cuves de fabrication Rédaction de la documentation qualité (protocole/rapport, analyses de criticité, matrices de traçabilité..) Capitalisation des tests de commissionning Gestion des non conformités Gestion et suivi des fournisseurs Commissionning et qualification sur les équipements de production / VSI (FAT/SAT/QI/QO) : - ligne de formulation - machines à laver - ligne de remplissage aseptique - lyophilisateurs - codeuse - testeurs d'intégrité - cuves de fabrication Rédaction de la documentation qualité (protocole/rapport, analyses de criticité, matrices de traçabilité..) Capitalisation des tests de commissionning Gestion des non conformités Gestion et suivi des fournisseurs



Delpharm

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Gestionnaire - Industrialisation Qualité

  • Nov 2013 - Mar 2015

  Gestion et suivi administratif des dossiers analytiques Rédaction/mise à jour de documents au laboratoire CQ (SOP, protocoles, rapports de stabilité, de validation et de transferts analytiques) Coordination d’activités entre les chefs de projet, les techniciens, la production, l’assurance qualité et/ou les clients Prise de contact avec les clients et fournisseurs internes ou externes (sous-traitants) Suivi des stabilités, tests in-use Gestion de l’archivage Gestion et suivi administratif des dossiers analytiques Rédaction/mise à jour de documents au laboratoire CQ (SOP, protocoles, rapports de stabilité, de validation et de transferts analytiques) Coordination d’activités entre les chefs de projet, les techniciens, la production, l’assurance qualité et/ou les clients Prise de contact avec les clients et fournisseurs internes ou externes (sous-traitants) Suivi des stabilités, tests in-use Gestion de l’archivage



LABORATOIRES ALCON

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Technicienne de laboratoire

  • Jan 2013 - Jul 2013

  Optimisation et validation d’une méthode de dosage des solvants résiduels par Chromatographie en Phase Gazeuse: • Rédaction de protocoles et rapports • Exécution des essais • Préparation des échantillons Optimisation et validation d’une méthode de dosage des solvants résiduels par Chromatographie en Phase Gazeuse: • Rédaction de protocoles et rapports • Exécution des essais • Préparation des échantillons