Alexej Rein

Head of Quality at BergBlüten AG
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Galgenen, Schwyz, Switzerland, CH
Skills

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Bio

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Credentials

  • Projektmanagement
    BWI Management Weiterbildung
    Sep, 2015
    - Nov, 2024
  • Lean Six Sixma Green Belt
    SAQ Swiss Association for Quality
    Nov, 2014
    - Nov, 2024

Experience

  • BergBlüten AG
    • Switzerland
    • Alternative Medicine
    • 1 - 100 Employee
    • Head of Quality
      • Aug 2023 - Present

      ･ Leitung der Qualitätsabteilung ･ Implementierung Qualitätsmanagementsystem ･ Vorbereitung zur ISO-Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ･ Schulung von Mitarbeitern ･ Leitung der Qualitätsabteilung ･ Implementierung Qualitätsmanagementsystem ･ Vorbereitung zur ISO-Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ･ Schulung von Mitarbeitern

  • Freiberuflich
    • Senior Consultant Compliance
      • Jun 2023 - Present

      Beratung und Support in den Bereichen: ･ Quality Management ･ Qualification ･ Change Management ･ Process Validation ･ CAPA Beratung und Support in den Bereichen: ･ Quality Management ･ Qualification ･ Change Management ･ Process Validation ･ CAPA

  • Arcondis Group
    • Switzerland
    • Business Consulting and Services
    • 100 - 200 Employee
    • Senior Consultant Compliance
      • Apr 2022 - Jun 2023

      ･ Leitung Qualifizierungsteams ･ Reporting von Qualizierungsaktivitäteten ･ Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ) ･ Erfassung von Qualifizierungsmängeln und Maßnahmendefinition ･ Leitung Qualifizierungsteams ･ Reporting von Qualizierungsaktivitäteten ･ Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ) ･ Erfassung von Qualifizierungsmängeln und Maßnahmendefinition

  • Medela
    • Switzerland
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Quality Manager
      • Jul 2019 - Mar 2022

      ･ Change Management: Trending, Auswertung und Präsentation der KPI‘s ･ Beratung der Change Owner bei der Durchführung von Änderungen ･ CAPA Champion: Beratung der CAPA Owner ･ Erstellung und Bearbeitung von WIs & SOPs ･ Mitarbeiterschulungen ･ Spreadsheet Validierung von Excel-Applikationen (CSV; GAMP5) ･ Change Management: Trending, Auswertung und Präsentation der KPI‘s ･ Beratung der Change Owner bei der Durchführung von Änderungen ･ CAPA Champion: Beratung der CAPA Owner ･ Erstellung und Bearbeitung von WIs & SOPs ･ Mitarbeiterschulungen ･ Spreadsheet Validierung von Excel-Applikationen (CSV; GAMP5)

  • BIOTRONIK
    • Germany
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Senior Quality Engineer
      • Apr 2017 - Jun 2019

    • Quality Engineer
      • Oct 2013 - Mar 2017

Education

  • Hochschule Reutlingen
    Bachelor of Engineering - BE, Maschinenbau
    2009 - 2012

Community

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