Alexandre Laurentis
Analista de desenvolvimento analitico sênior at Blanver- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Blanver
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Analista de desenvolvimento analitico sênior
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Jul 2017 - Present
-Condução de estudos de estabilidade de medicamentos; -Abertura de Controle de Mudança para assuntos relacionados ao Desenvolvimento Analítico e Controle de Qualidade; -Preenchimento de PATE para avaliação do impacto de mudanças pós-registro; - Acompanhamento de auditorias de órgãos oficiais e participação em eventos juntamente a Anvisa; - Pesquisa de artigos científicos e análise de DMF; - Consulta em compêndios oficiais, como farmacopeia Americana, Europeia e Brasileira; - Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de novos produtos, incluindo métodos de teor, uniformidade, dissolução e métodos indicativos de estabilidade (produtos de degradação); - Elaboração de protocolos e relatórios finais; - Avaliação de documentação de metodologias analíticas de produtos do portfólio e posterior readequação com base nas legislações vigentes; - Execução de perfis de dissolução para testes de bioequivalência e análise de resultados.
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Zambon
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Analista de Validação Analitica Sênior
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Jan 2016 - Jan 2017
- Pesquisa de artigos científicos e análise de DMF; - Consulta em compêndios oficiais, como farmacopeia Americana, Europeia e Brasileira. - Elaboração de protocolos e relatórios finais. - Validação de metodologias analíticas, incluindo métodos de teor, uniformidade, dissolução e métodos indicativos de estabilidade (produtos de degradação). - Avaliação de documentação de metodologias analíticas de produtos do portfolio e posterior readequação com base nas legislações vigentes. - Pesquisa de artigos científicos e análise de DMF; - Consulta em compêndios oficiais, como farmacopeia Americana, Europeia e Brasileira. - Elaboração de protocolos e relatórios finais. - Validação de metodologias analíticas, incluindo métodos de teor, uniformidade, dissolução e métodos indicativos de estabilidade (produtos de degradação). - Avaliação de documentação de metodologias analíticas de produtos do portfolio e posterior readequação com base nas legislações vigentes.
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Apsen Farmacêutica
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Pesquisador - Desenvolvimento analitico
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Jan 2011 - Nov 2015
- Pesquisa de artigos científicos e análise de DMF;- Consulta em compêndios oficiais, como farmacopeia Americana, Europeia e Brasileira. - Elaboração de protocolos e relatórios finais.- Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de novos produtos, incluindo métodos de teor, uniformidade, dissolução e métodos indicativos de estabilidade (produtos de degradação). - Acompanhamento e condução dos testes de estabilidade dos novos produtos;- Avaliação de documentação de metodologias analíticas de produtos do portfolio e posterior readequação com base nas legislações vigentes. - Execução de perfis de dissolução para testes de bioequivalência e análise de resultados.
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Supervisor de desenvolvimento analítico e estabilidade de produtos
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Jan 2009 - Dec 2010
Responsável por acompanhar os estudos de estabilidade de medicamentos e dar suporte aos analistas da área;-Responsável por acompanhar os projetos de desenvolvimento e validação analítica dos novos produtos (lançamentos);- Acompanhamento de auditorias de órgãos oficiais e participação em eventos juntamente a Anvisa.
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Education
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MBA USP/Esalq
Gestão de Projetos -
Faculdades Oswaldo Cruz
Quimico industrial, Química