Experience

HRA Pharma

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Regulatory Affairs Manager

  • Mar 2022 - Present

  • Obtain, in due time/in line with the regulatory strategy, the registrations of the Laboratory's Cosmetics/OTC drug monographs in accordance with the regulatory procedures in force around the world. • Maintain product certification/authorizations according to current regulatory requirements, taking into account products development activities. • Coordinate the management of the products division of the regulatory affairs • Be an active member of the Regulatory Affairs and Brand Category Teams • Define and agree with the Head of Regulatory Affairs, the regulatory strategy and timelines in accordance with applicable practices, regulations and guidelines • Implement regulatory strategies validated by management • Ensure that regulatory requirement information is transmitted by the department to the development teams within each project • Oversee the preparation, submission and follow-up of dossiers within the deadlines set • Ensure the maintenance of the dossiers at international level and in particular the post market / Life cycle activities Show less



Laboratoire BF International

• France
• Personal Care Product Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable Affaires Réglementaires

  • Jan 2019 - Mar 2022

  Gestion réglementaire des produits cosmétiques pour l'ensemble des marques clientes du Laboratoire BF International (grands groupe, start-up, marché de niche, etc) et cela sur de nombreux types de produits (soins, hygiènes, solaires, dérivés parfumés, etc.) : -Compilation et suivi des Dossiers d'Information Produit (DIP) -Validation de BAT -Réalisation de la notification CPNP -Planification des tests microbiologqiues et toxicologiques des produits finis -Conseils et planification des tests d'efficacité à réaliser selon les allégations souhaitées -Réalisation en partenariat avec un toxicologue du rapport d'évaluation de la sécurité des produits finis -Validation réglementaire des nouvelles matières premières et formules selon les zones de commercialisation et black-list clients -Renseignement des données réglementaires matières premières et ingrédients dans le logiciel Coptis -Gestion des demandes de documents pour l'export -Veille réglementaire Europe et Internationale -Management Au quotidien, nombreux échanges avec les clients mais aussi avec les chefs de projet de Laboratoire BF International, les fournisseurs de matières premières, le toxicologue, les laboratoires de tests, les usines partenaires, etc. Show less



LVMH Perfumes & Cosmetics

• Cosmetics
• 700 & Above Employee

• Chargée de projets Affaires réglementaires

  • Jan 2018 - Dec 2018

  Pour la marque Make Up For Ever :-valider réglementairement les formules-éditer les listings ingrédients-valider les docs de décor primaires et secondaires-valider les argumentaires marketing d'un point de vue réglementaire, en lien avec le service efficacité et claims-préparer et fournir tous les documents nécessaires pour enregistrer les produits en Chine-fournir certains documents pour le Dossier Européen-notifier les produits sur le portail CPNP-répondre aux demandes des différents pays où sont commercialisés les produits-savoir gérer une ouverture de marché pour un quelconque pays Show less

• Homologation technico-reglementaire sous-traitance

  • Nov 2015 - Dec 2017

  Homologation des formules sous-traitées des produits de la marque Make Up For Ever.-analyse des formules des produits sous-traités et émission des premières alertes (blacklist LVMH, contraintes règlementaires internationales et contraintes toxicologiques)-validation des documents matières premières transmis par le sous-traitant par une expertise technico-réglementaire-gestion de l’administration de nouvelles matières premières sur Optiva (décomposition INCI, rattachement de documents techniques, ...)-gestion de l'administration de nouveaux ingrédients chimiques sur Optiva (n° CAS, autorisation Chine, fonction de l’ingrédient, …)-gestion, avec le service toxicologie, de la validation des matières premières (pour un pourcentage et des zones d’applications donnés)-saisie des formules sur Optiva-préparation des évaluations toxicologiques et règlementaires des formules (calcul marges de sécurité, émission des alertes impuretés, …)-rédaction de dérogations et préparation aux reformulations-coordination des tests nécessaires à la validation des formules-constitution de Dossiers Information Produit-gestion des actions entre l’équipe développement formule de la marque, les sous-traitants et le service LVMH pour coordination toutes marques Show less



LABORATOIRE BF INTERNATIONAL

• Région de Paris, France

• R&D Formulation Soins Cosmétiques

  • Feb 2015 - Jul 2015

  Sujet de stage : Formulation d'une gamme cosmétique de cinq galéniques innovantes pour l'éclat du teint avec un complexe d'actif commun aux cinq produits En parrallèle : -Mise à jour du système qualité (procédures de l'entreprise) -Participation aux projets du laboratoire Missions réalisées : Formulation : -Réalisation des formules (utilisation de balances de pesées, raynerie, pH-mètre, viscosimètre) -Développement de la gamme cosmétique grâce au logiciel COPTIS -Recherches bibliographiques -Recherche de nouvelles matières premières spécifiques auprès des fournisseurs -Contrôle de stabilité et de compatibilité -Gestion du stock des matières premières -Participation aux réunions fournisseurs/sous-traitants Qualité : -Gestion de la rédaction, vérification, approbation, prise de connaissance des procédures de l'entreprise -Participation à un audit industriel -Gestion des anomalies/réclamations de production -Création d'un dossier de demande de financement Show less



NOVEXPERT

• Gometz La Ville

• R&D Formulation Soins Cosmétiques

  • Sep 2013 - Apr 2014

  De Septembre 2013 à Janvier 2014 : Stage à temps plein Sujet de stage : Formulation d'un soin visage à texture fluide (émulsion eau dans huile) grâce à un nouvel émulsionnant sorti sur le marché + participation aux projets du laboratoire De Janvier 2014 à Avril 2014 : 1 jour par semaine Poursuite de la formulation du soin visage débutée lors du stage Septembre 2013 – Janvier 2014 Pendant ces périodes : -Réalisation des formules (utilisation de balances de pesées, raynerie, turrax, starro, pH-mètre, viscosimètre, centrifugeuse) -Développement du soin visage grâce au logiciel COPTIS -Recherches bibliographiques -Recherche de nouvelles matières premières spécifiques auprès des fournisseurs -Contrôle de stabilité et de compatibilité -Gestion du stock des matières premières -Evaluation de la qualité d'une émulsion par observation microscope Show less



SEBIA

• Lisses

• Assistante R&D

  • Jun 2012 - Jul 2012

  Sujet : Amélioration des techniques d'analyse des protéines du sang Missions : -Etude de la stabilité d'échantillons de sang au cours du temps -Mise en place de la future machine Sebia -Observation des missions des différents services pour le développement de cette nouvelle machine Sujet : Amélioration des techniques d'analyse des protéines du sang Missions : -Etude de la stabilité d'échantillons de sang au cours du temps -Mise en place de la future machine Sebia -Observation des missions des différents services pour le développement de cette nouvelle machine



Patrigel

• Grigny

• Assistante qualité

  • Jul 2011 - Jul 2011

  -Appel clients, fournisseurs pour leur demander leur procédure de gestion de crise -Gestion de la réception des documents -Compléter la fiche Patrigel qui reprend les personnes à contacter en cas de crise -Gestion des relances téléphoniques en cas de non réception des documents -Appel clients, fournisseurs pour leur demander leur procédure de gestion de crise -Gestion de la réception des documents -Compléter la fiche Patrigel qui reprend les personnes à contacter en cas de crise -Gestion des relances téléphoniques en cas de non réception des documents