Alexander Wiesel

Regulatory Affairs Manager at MagForce AG
  • Claim this Profile
Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Berlin, Berlin, Germany, DE
Languages
  • Deutsch Native or bilingual proficiency
  • Englisch Full professional proficiency
  • Japanisch Elementary proficiency
Skills

Topline Score

Topline score feature will be out soon.

Bio

Generated by
Topline AI

You need to have a working account to view this content.
Join now
You need to have a working account to view this content.
Join now

Experience

  • MagForce AG
    • Germany
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Regulatory Affairs Manager
      • Apr 2022 - Present

    • Regulatory Affairs Specialist
      • Sep 2021 - Apr 2022

  • WKP Medtech
    • Regulatory Affairs Manager / QM Manager
      • Apr 2020 - May 2021

  • SPECTARIS
    • Germany
    • Non-profit Organization Management
    • 1 - 100 Employee
    • Regulatory Affairs Manager
      • Jun 2020 - Sep 2020

  • PW- Software Service
    • Regulatory Affairs Manager / Quality Manager
      • Jan 2020 - Apr 2020

      Umsetzung der Regulatorischen Anforderungen, MDR 2017/745, in eine Software zur Umstellung von der Richtlinie zur Verordnung für kleine Mediziproduktehersteller. Schwerpunkt: MDR Anhang I bis Anhang XVII (z.B. Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen,Technische Dokumentation, Technische Dokumentation über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Mit der Registrierung von Produkten und Wirtschaftsakteuren gemäß Artikel 29 Absatz 4 und Artikel 31vorzulegende Informationen; in die UDI-Datenbank zusammen mit der UDI-DI gemäß den Artikeln 28 und 29 einzugebende zentrale Datenelemente; das UDI-System, Klassifizierungsregeln. Unsere Partnerunternehmen kommen aus dem Bereich Herstellung, OEM und PLM.

  • QVH Service GmbH
    • Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement
      • Jan 2018 - Oct 2019

  • Selbständig
    • Consultant
      • Nov 2011 - Jan 2018

  • Glückskind Zürich GmbH
    • CEO
      • Aug 2010 - Oct 2011

       Controlling Weiterentwicklung aller Geschäftsbereiche Budgetplanung  Mitarbeiter- und Nachwuchsförderung Einhaltung von Zielvorgaben der einzelnen Bereiche  Controlling Weiterentwicklung aller Geschäftsbereiche Budgetplanung  Mitarbeiter- und Nachwuchsförderung Einhaltung von Zielvorgaben der einzelnen Bereiche

  • Freelance
    • Freelance / Art - Direktor / Projektleiter
      • Jul 2005 - Mar 2010

       Freelancer für verschiedene Werbeagenturen und Kunden Teamleitung, Projektleitung, Gruppenleitung  Freelancer für verschiedene Werbeagenturen und Kunden Teamleitung, Projektleitung, Gruppenleitung

  • Grey Group
    • United States
    • Advertising Services
    • 700 & Above Employee
    • Junior Art Director
      • Dec 2002 - Feb 2005

       Teamleitung Projektleitung Konzeption  Teamleitung Projektleitung Konzeption

  • Bundeswehr
    • Armed Forces
    • 700 & Above Employee
    • Wehrdienst
      • Dec 1996 - Dec 1997

      Operative Information Operative Information

Education

  • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
    Diplom, Medienwissenschaften
    -
  • Rhein Sieg Kunstakademie
    Diplom, Kommunikationsdesign
    -
  • Technische Hochschule Ulm - TÜV Rheinland Akademie
    Manager Regulatory Affairs International, Manager Regulatory Affairs
    2019 - 2019
  • TÜV Reinland Akademie
    Expert Quality Management Medical Devices (TÜV, Pers Cert)
    2019 - 2019
  • TÜV Rheinland Akademie
    1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)
    2020 - 2020

Community

You need to have a working account to view this content. Click here to join now