Alessandra Poggianella
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior at Medquímica Indústria Farmacêutica- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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MedQuímica
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
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Jun 2021 - Present
Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos. Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos.
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Pergolla bistrô e café
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Juiz de Fora e Região, Brasil
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Sócio-proprietário
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2019 - Present
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Suporte em Assuntos Regulatórios - MG
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Juiz de Fora e Região, Brasil
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Consultora
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Oct 2019 - Jun 2021
Consultoria em Assuntos Regulatórios com a finalidade de revisão e/ou preparação de dossiês dos processos de regularização de medicamentos nacionais e importados e cosméticos — incluindo registro, pós-registro e renovações. Consultoria em Assuntos Regulatórios com a finalidade de revisão e/ou preparação de dossiês dos processos de regularização de medicamentos nacionais e importados e cosméticos — incluindo registro, pós-registro e renovações.
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MedQuímica
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Analista de assuntos regulatórios
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Nov 2012 - Nov 2019
Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos. Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos.
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Nativita Indústria e Comércio
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Juiz de Fora e Região, Brasil
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Analista de assuntos regulatórios
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Nov 2011 - Nov 2012
Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Atualização de rotulagem; Leitura diária do Diário Oficial da União e acompanhamento de publicações deregistros ou legislações pertinentes a medicamentos; Acompanhamento dos contratos de fabricação, controle de qualidadee prestação de serviços, quando terceirizado; Elaboração de documentos da CMED; Responsável pelo Serviço deAtendimento ao Consumidor (SAC) e Farmacovigilância Show less
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Drogaria do Paulinho
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Juiz de Fora e Região, Brasil
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Responsável técnico
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Feb 2009 - Nov 2011
Dispensação, Atenção Farmacêutica, Controle deMedicamentos Controlados e Compra de Medicamentos /Perfumaria Dispensação, Atenção Farmacêutica, Controle deMedicamentos Controlados e Compra de Medicamentos /Perfumaria
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Education
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Faculdade de Minas - Faminas
Pós graduação, Farmacologia Clínica -
Universidade Presidente Antônio Carlos
Bacharelado em Farmácia, Generalista