Alessandra Poggianella

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior at Medquímica Indústria Farmacêutica
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(386) 825-5501
Location
Minas Gerais, Brazil, BR

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Experience

    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 200 - 300 Employee
    • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
      • Jun 2021 - Present

      Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos. Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos.

  • Pergolla bistrô e café
    • Juiz de Fora e Região, Brasil
    • Sócio-proprietário
      • 2019 - Present

  • Suporte em Assuntos Regulatórios - MG
    • Juiz de Fora e Região, Brasil
    • Consultora
      • Oct 2019 - Jun 2021

      Consultoria em Assuntos Regulatórios com a finalidade de revisão e/ou preparação de dossiês dos processos de regularização de medicamentos nacionais e importados e cosméticos — incluindo registro, pós-registro e renovações. Consultoria em Assuntos Regulatórios com a finalidade de revisão e/ou preparação de dossiês dos processos de regularização de medicamentos nacionais e importados e cosméticos — incluindo registro, pós-registro e renovações.

    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 200 - 300 Employee
    • Analista de assuntos regulatórios
      • Nov 2012 - Nov 2019

      Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos. Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Montagem e revisão de rotulagem e bula; Revisão e Aprovação de propaganda de medicamentos. Avaliação dos Controles de Mudanças; Elaboração dos Históricos de Mudanças dos Produtos. Elaboração de PATEs para petições de pós-registros conforme nova legislação. Notificação de medicamentos de baixo risco e cosméticos.

  • Nativita Indústria e Comércio
    • Juiz de Fora e Região, Brasil
    • Analista de assuntos regulatórios
      • Nov 2011 - Nov 2012

      Elaboração de relatórios técnicos de Registro, Renovações e Pós-registro de medicamentos; Atualização de rotulagem; Leitura diária do Diário Oficial da União e acompanhamento de publicações deregistros ou legislações pertinentes a medicamentos; Acompanhamento dos contratos de fabricação, controle de qualidadee prestação de serviços, quando terceirizado; Elaboração de documentos da CMED; Responsável pelo Serviço deAtendimento ao Consumidor (SAC) e Farmacovigilância Show less

  • Drogaria do Paulinho
    • Juiz de Fora e Região, Brasil
    • Responsável técnico
      • Feb 2009 - Nov 2011

      Dispensação, Atenção Farmacêutica, Controle deMedicamentos Controlados e Compra de Medicamentos /Perfumaria Dispensação, Atenção Farmacêutica, Controle deMedicamentos Controlados e Compra de Medicamentos /Perfumaria

Education

  • Faculdade de Minas - Faminas
    Pós graduação, Farmacologia Clínica
    2010 - 2011
  • Universidade Presidente Antônio Carlos
    Bacharelado em Farmácia, Generalista
    2004 - 2009

Community

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