Experience

Universidad Francisco de Vitoria

• Spain
• Higher Education
• 700 & Above Employee

• Coordinador de Proyectos de Investigación y Desarrollo

  • Sep 2022 - Present



Fundación para la Investigación Biomédica en Hospital Universitario Ramón y Cajal

• Madrid

• Clinical Data Manager

  • Jul 2019 - Nov 2022

  • Responsable de la gestión de los datos clínicos: tareas de gestión de estudios, coordinación de recursos, diseño y normalización de bases de datos, programación de controles de consistencia y calidad. • Responsable de la gestión en lo referente a las actividades científicas organizadas por el CSUR. • Responsable del desarrollo de proyectos de Investigación clínica (Red RICET). • Asegurar que los procedimientos de gestión de datos clínicos se llevan a cabo de acuerdo con la normativa y regulación vigente internacional en lo que respecta al manejo de datos de ensayos clínicos (FDA, EMA, etc.), y resto de organismos reguladores nacionales e internacionales. • Capacidad organizativa y capacidad de trabajo en equipo. • Capacidad de interactuar con personal de todos los niveles: investigadores, ponentes, autoridades, promotores, CROs. • Capacidad de manejar varias prioridades. • Capacidad de trabajar de manera independiente y organizada, así como de priorizar y trabajar dentro de un ambiente de equipo matricial Show less



Sermes CRO

• Spain
• Research
• 100 - 200 Employee

• CTA - Clinical Trial Assistant - Start Up en Novartis

  • Apr 2018 - Apr 2019

  • Coordinación con centros e investigadores para la obtención de documentación. • Comunicación-Continua con CSM-CRA: envió de status, Tcs periódicas, etc.• Verificación de documentos relativos a la aprobación de CEIM y autorización de AEMPS.• Seguimiento en todo lo relativo a medicación, material, trainings de personal y pruebas locales/externas.• Experiencia en gestión del REec cuanto a registro de información y datos relativos al protocolo y ensayo clínico. • Gestión de centro local en coordinación con CRA-CSM.• Revisión de documentación para el inicio del ensayo en centro.• Seguimiento de principios de calidad ALCOA, ICH y GCP-BCP. Show less

• CTA- Clinical Trial Assistant - TMF Assistant en Novartis

  • Nov 2016 - Apr 2018

  • Apoya el/la monitor/a de ensayos clínicos (CRA) en tareas de monitorización, CSM y equipos internos.• Publicación de documentos en repositorio electrónico.• Sistema de gestión de documentos electrónicos en tareas de seguimiento, escaneo, archivo, entrada, devolución y control.• Mantenimiento de archivo físico y electrónico para posibles inspecciones/auditorías en TMF.• Creación y actualización de base de datos.• Seguimiento de principios de calidad ALCOA, ICH y GCP-BCP.• Control de gestión del área de ensayos clínicos internacionales (ICRO). Gestión de la correspondencia, llamadas, agendas, organización y seguimiento de reuniones.• Gestiona los envíos de documentación a los comités de ética ya las autoridades sanitarias competentes.• Capacidad organizativa y capacidad de trabajo en equipo.• Capacidad de interactuar con personal de todos los niveles: investigadores, ponentes, autoridades, promotores, CROs.• Capacidad de manejar varias prioridades.• Capacidad de trabajar de manera independiente y organizada, así como de priorizar y trabajar dentro de un ambiente de equipo matricial Show less