Experience

Calypse Consulting

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Pharmacien consultant en Affaires Réglementaires chez Gilead

  • Oct 2020 - Present



Takeda

• Japan
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Regulatory Affairs Apprentice chez Takeda (Shire is now part of Takeda)

  • Sep 2019 - Sep 2020

  - Enregistrement : gestion du portefeuille d’AMM, participation à la mise en place d’ATU (cohorte, nominative), relecture des MARR, mise à jour des mentions légales et diffusion, contrôle des articles de conditionnement, mise à jour des base de données - Contrôle de la publicité : revue du matériel promotionnel, non promotionnel et documents de formation - Système qualité : participation à la mise à jour et à la création des procédures en lien avec les activités pharmaceutiques -… Show more - Enregistrement : gestion du portefeuille d’AMM, participation à la mise en place d’ATU (cohorte, nominative), relecture des MARR, mise à jour des mentions légales et diffusion, contrôle des articles de conditionnement, mise à jour des base de données - Contrôle de la publicité : revue du matériel promotionnel, non promotionnel et documents de formation - Système qualité : participation à la mise à jour et à la création des procédures en lien avec les activités pharmaceutiques - Participation aux activités d’importation - Charte de l’activité d’information promotionnelle : participation au suivi d’audit, préparation d’audit Show less - Enregistrement : gestion du portefeuille d’AMM, participation à la mise en place d’ATU (cohorte, nominative), relecture des MARR, mise à jour des mentions légales et diffusion, contrôle des articles de conditionnement, mise à jour des base de données - Contrôle de la publicité : revue du matériel promotionnel, non promotionnel et documents de formation - Système qualité : participation à la mise à jour et à la création des procédures en lien avec les activités pharmaceutiques -… Show more - Enregistrement : gestion du portefeuille d’AMM, participation à la mise en place d’ATU (cohorte, nominative), relecture des MARR, mise à jour des mentions légales et diffusion, contrôle des articles de conditionnement, mise à jour des base de données - Contrôle de la publicité : revue du matériel promotionnel, non promotionnel et documents de formation - Système qualité : participation à la mise à jour et à la création des procédures en lien avec les activités pharmaceutiques - Participation aux activités d’importation - Charte de l’activité d’information promotionnelle : participation au suivi d’audit, préparation d’audit Show less



CHU Rennes

• Rennes

• Externe en stérilisation et pharmacotechnie

  • Sep 2018 - Aug 2019



Shire

• Japan
• Biotechnology Research
• 700 & Above Employee

• Stagiaire en Affaires Réglementaires

  • Jan 2019 - Jun 2019

  - Contrôle de la publicité, des outils de réduction des risques, des supports de formation, des monographies VIDAL - Validation des articles de conditionnement - Mise à jour des RCP, notices et mentions légales du portefeuille produit - Préparation et soumission des demandes de modification d'AMM - Support aux projets transversaux (ATU et importations, sérialisation, lancement de produits, audits...) - Mise à jour des procédures - Contrôle de la publicité, des outils de réduction des risques, des supports de formation, des monographies VIDAL - Validation des articles de conditionnement - Mise à jour des RCP, notices et mentions légales du portefeuille produit - Préparation et soumission des demandes de modification d'AMM - Support aux projets transversaux (ATU et importations, sérialisation, lancement de produits, audits...) - Mise à jour des procédures



Pharmacie des Halles

• Auray

• Employée en officine

  • 2016 - 2018

  - Dispensation de médicaments - Conseils médicaments et parapharmacie - Maîtrise du logiciel LGPI - Réception de commandes - Gestion de stock - Dispensation de médicaments - Conseils médicaments et parapharmacie - Maîtrise du logiciel LGPI - Réception de commandes - Gestion de stock