Experience

MEDISTOCK France

• France
• Wholesale
• 1 - 100 Employee

• Responsable QARA / PCVRR /MATERIOVIGILANCE

  • Jun 2022 - Present



Global D

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• responsable affaires réglementaires

  • Sep 2010 - Sep 2022

  Gestion de l'ensemble des dossiers réglementaires CE et internationalMaintien des enregistrementsGestion distributeurs, organisme notifié et autorités compétentesStratégie d'enregistrementVeille réglementaire et normativeActrice développement produitPilote post marketing surveillancePilote évaluation cliniqueContrôle publiciteGestion des change controlManagement 4 à 6 personnes

• Responsable change control et conformité réglementaire

  • Oct 2020 - Nov 2020

  Pilotage et amélioration continue des activités de change controlManagement de projetsStratégie qualité et réglementaireVeille réglementaire et normative Implémentation de nouveaux référentiels UE et export Formation continue des équipesContact ON et autorités compétentesContrôle documentaire de la conformité réglementaireMise en place de flux



TBF Génie Tissulaire

• France
• Biotechnology
• 1 - 100 Employee

• chef de projet ingénierie tissulaire

  • 2009 - 2010

  Suivi et gestion de projet : mise au point, validation , préclinique et industrialisation pour des projets variés (os, cartilage, résidus opératoires) Interaction avec les prestataires Respect des exigences réglementaires (DM, produit thérapie tissulaire) Immersion dans un service de production : suivi de production Qualification équipement : QI, QO Suivi et gestion de projet : mise au point, validation , préclinique et industrialisation pour des projets variés (os, cartilage, résidus opératoires) Interaction avec les prestataires Respect des exigences réglementaires (DM, produit thérapie tissulaire) Immersion dans un service de production : suivi de production Qualification équipement : QI, QO



Mallinckrodt Developpement France (Covidien)

• Stagiaire affaires réglementaires - Qualité

  • Jun 2008 - Aug 2008

  Implémentation de la directive 2007 : 47, mise en place des exigences essentielles, Gestion des risques et mise en place analyse de risques selon ISO 14971 : 2007 Implémentation de la directive 2007 : 47, mise en place des exigences essentielles, Gestion des risques et mise en place analyse de risques selon ISO 14971 : 2007