Letícia Lobato Maciel
Analista de Garantia de Qualidade Sênior at Hypofarma- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
-
Inglês Full professional proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
-
Estatística Aplicada a Qualidade
SindusfarmaSep, 2023- Nov, 2024 -
Gerenciamento de Risco na Qualidade e como executar uma Análise de Risco
SindusfarmaMay, 2023- Nov, 2024 -
Formação de Auditores para Qualificação de Fornecedores e Transportadores
SindusfarqAug, 2021- Nov, 2024
Experience
-
Hypofarma
-
Brazil
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
200 - 300 Employee
-
Analista de Garantia de Qualidade Sênior
-
Mar 2023 - Present
1) Gerenciamento de não conformidades 2) Gerenciamento de controles de mudanças; 3) Membro do comitê de investigação de não conformidades, controle de mudanças e análises de riscos. 4)Conferência de dossiês produtivos de produtos acabados. 1) Gerenciamento de não conformidades 2) Gerenciamento de controles de mudanças; 3) Membro do comitê de investigação de não conformidades, controle de mudanças e análises de riscos. 4)Conferência de dossiês produtivos de produtos acabados.
-
-
-
Hipolabor Farmacêutica Ltda
-
Brazil
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
400 - 500 Employee
-
Analista de Garantia da Qualidade
-
Jul 2020 - Oct 2022
✓ Gerenciamento do sistema SE Suite; ✓ Gerenciamento da rotina de treinamentos dos colaboradores das áreas industrais e administrativas; ✓ Gerenciamento e condução de auditorias em fornecedores e fabricantes; ✓ Gerenciamento e condução de auditorias internas; ✓ Aprovação de acordo com os requisitos BPF de procedimentos das áreas industrais e administrativas, além de técnicas de análise do controle de qualidade; ✓ Gerenciamento do sistema de qualificação de fornecedores; ✓ Gerenciamento do sistema de não conformidades; ✓ Gerenciamento do KPI relativo a não conformidades, controles de mudança e treinamento da área industrial e administrativas; ✓ Participação em avaliações para implementação de controles de mudança; ✓ Responsável pela integração de novos colaboradores; ✓ Gerenciamento e suporte a auxiliares, estagiários e aprendizes. Show less
-
-
-
Medley
-
Brazil
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
Analista de Garantia de Qualidade Júnior
-
Aug 2019 - Jun 2020
✓ Gerenciamento e execução da disposição dos lotes de produtos acabados (aprovação/reprovação) no sistema SAP, atendendo as legislações locais vigentes e diretivas globais do grupo Sanofi, cumprindo os prazos determinados e contribuindo com um dos principais indicadores do site, o PCT (Product Cycle Time); ✓ Conferência e análise dos registros/dossiês produtivos e analíticos, além do gerenciamento dos mesmos; ✓ Investigação de desvios de qualidade relacionados ao processo produtivo e demais áreas industriais, com o objetivo de auxiliar nas tratativas necessárias com requisito de qualidade; ✓ Suporte aos setores produtivos, nas impressões dos métodos (dossiês) de fabricação em plano de contingência, após analisar possíveis falhas ou inoperâncias no sistema eletrônico (SGR/SAP);✓ Revisão de registros/métodos de fabricação (SGR e Sistema de Folha PI);✓ Análise de documentos de qualidade globais da Sanofi, documentos internos e legislações;✓ Inspeções/Auditorias de qualidade e suporte a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações;✓ Suporte de qualidade na rotina das áreas produtivas e implementação de melhorias e planos de ação;✓ Acompanhamento de processos produtivos (sólidos, semissólidos);✓ Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão;✓ Ferramentas de qualidade (5W 2H, 5 Why’s, Ishikawa, Kaizen) , ferramentas de lean manufacturing (Gemba) e boas práticas de fabricação;✓ Gerenciamento e suporte a estagiários;✓ Condução de auditorias de 5S. Show less
-
-
Estagiária de Garantia de Qualidade
-
Jan 2019 - Jul 2019
✓ Acompanhamento da disposição dos lotes de produtos acabados (aprovação/reprovação), atendendo as legislações locais vigentes e diretivas globais do grupo Sanofi, cumprindo os prazos determinados e contribuindo com um dos principais indicadores do site, o PCT (Product Cycle Time); ✓ Conferência e análise dos registros/dossiês produtivos e analíticos, além do gerenciamento dos mesmos; ✓ Acompanhamento de desvios de qualidade relacionados ao processo produtivo e demais áreas industriais, com o objetivo de auxiliar nas tratativas necessárias com requisito de qualidade; *Suporte aos setores produtivos, nas impressões dos métodos (dossiês) de fabricação em plano de contingência, após analisar possíveis falhas ou inoperâncias no sistema eletrônico (SGR/SAP); ✓ Revisão de registros/métodos de fabricação (SGR e Sistema de Folha PI);✓ Acompanhamento em auditoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Show less
-
-
Estagiária de Sistemas de Qualidade
-
Mar 2018 - Dec 2018
✓ Gerenciamento de treinamento da área industrial; ✓ Aplicação do treinamento anual de Boas Práticas de Fabricação; ✓ Avaliação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação de Acordo com a RDC nº 301/2019; ✓ Responsável pela integração de novos colaboradores.
-
-
-
Hospital das Clínicas da UFMG/EBSERH
-
Brazil
-
Hospitals and Health Care
-
700 & Above Employee
-
Estagiária de Farmácia Clínica
-
Mar 2017 - Mar 2018
✓ Acompanhamento de pacientes hospitalizados em uso de anticoagulantes; ✓ Acompanhamento de pacientes para realização de conciliação medicamentosa; ✓ Acompanhamento de pacientes a nível ambulatorial; ✓ Acompanhamento da dispensação de medicamentos; ✓ Acompanhamento da avaliação de prescrições médicas; ✓ Acompanhamento do controle de estoque na CAF (Central de Abastecimento Farmacêutica); ✓ Realização de auditoria mensal de medicamentos de alta vigilância. ✓ Acompanhamento de pacientes hospitalizados em uso de anticoagulantes; ✓ Acompanhamento de pacientes para realização de conciliação medicamentosa; ✓ Acompanhamento de pacientes a nível ambulatorial; ✓ Acompanhamento da dispensação de medicamentos; ✓ Acompanhamento da avaliação de prescrições médicas; ✓ Acompanhamento do controle de estoque na CAF (Central de Abastecimento Farmacêutica); ✓ Realização de auditoria mensal de medicamentos de alta vigilância.
-
-
-
Fitoquímica - UFMG
-
Brasil
-
Iniciação Científica
-
Feb 2015 - Feb 2017
Isolamento e identificação de produtos naturais e análise cromatográfica Isolamento e identificação de produtos naturais e análise cromatográfica
-
-
Education
-
2023 - 2023
Unyleya
Pós-graduação Lato Sensu - MBA, Auditoria e Gestão da Qualidade Industrial -
2013 - 2019
Universidade Federal de Minas Gerais
Graduação, Farmácia - Ênfase em Indústria de Medicamentos e Cosméticos
Community
