Randi Munk-Jakobsen

Health & Life Science Counsellor at Embassy of Denmark in Korea
  • Claim this Profile
Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Copenhagen, Capital Region, Denmark, DK
Languages
  • Engelsk Full professional proficiency
  • Dansk Native or bilingual proficiency

Topline Score

Topline score feature will be out soon.

Bio

Generated by
Topline AI

You need to have a working account to view this content.
You need to have a working account to view this content.

Experience

    • North Korea
    • Government Relations
    • 1 - 100 Employee
    • Health & Life Science Counsellor
      • Dec 2021 - Present

      Opbygger konkrete samarbejdsmuligheder for danske myndigheder og virksomheder i Sydkorea under den danske Life Science strategi. - Skaber af Dansk-Koreansk Hospital Alliance Alliancen har til formål at bygge bro mellem danske super hospitaler og koreanske smart hospitals på det digitale, teknologiske innovative område. - Biotech Platform - Public Affairs - Relationsopbygning blandt politikere, professorer og KOLs - Ind og udgående delegationer, heriblandt ministerbesøg i august 2022. Show less

    • Denmark
    • Government Administration
    • 400 - 500 Employee
    • Chefkonsulent i enheden for Medicinsk Strategi & Innovation
      • Jan 2021 - Dec 2021

      Ansvarlig for udarbejdelse af strategi for etablering af ny innovationsenhed i Lægemiddelstyrelsen herunder: o Kortlægning af aktørlandskab o Prioritering af interessenter o Bidrag til strategi for udvælgelse af sundhedsfaglige emner o Stakeholder management• Medlem og Lægemiddelstyrelsens repræsentant i EU Innovation Network• Projektleder på indkøb af COVID-19 vacciner gennem EU Joint Purchase Steering Group, herunder o Koordinering af vaccineinformation mellem Statens Serum Institut, Sundhedsstyrelsen og Sundhedsministeriet. o Rådgivning af Sundhedsministeriet i forhold til kontraktuelle forhold med vaccineleverandører o Rådgivning og behandling af juridiske forespørgsler, udarbejdelse af høringssvar, notater samt ministerbetjening.• Ansvarlig for udarbejdelse af koncept for regulatorisk rådgivningskontor med fokus på innovation i Lægemiddelstyrelsen. o Kontorets rolle er at rådgive forskere og andre i de regulatoriske aspekter i forhold til udvikling af lægemidler og medicinsk udstyr. Rådgivning foregår på stadiet inden et decideret produkt er frembragt, for at sikre at evt. regulatoriske udfordringer tages i opløbet, og ikke er til hinder for udvikling af nye lægemidler og medicinsk udstyr. Kontoret inddrager regulatoriske eksperter fra hele styrelsen. Show less

    • Juridisk Specialkonsulent i Enheden for Medicinsk Evaluering & Biostatistik
      • Dec 2017 - Jan 2021

      Projektleder på etablering af Data Analytics Center (DAC) i Lægemiddelstyrelseno Agil projektstyring, politisk og strategiske prioriteringer, intern og ekstern relations pleje, samt juridisk rådgivning. o Ansvarlig for kortlægning og undersøgelse af funding muligheder nationalt og internationalt. o Lead på et omfattende kortlægningsarbejde ifm. finansieringen af DAC, både på kort og lang bane via nationale og internationale midler. I tillæg til overblik over det økolandskab af aktører på sundhedsdataområdet, med henblik på relations opbygning, og muligheder for alternativ funding. • Projektleder og medlem af HMA/EMA Task Force om Big Data i regulatorisk kontekst. - Har i perioden 2017- 2020 været ansvarlig for fremdriften for tilvejebringelse af rapporter og undersøgelser om big data i det europæiske regulatoriske system, og projektleder for den 40+ mand store gruppe af specialister i EU. Publiceret 2 rapporter på området o Har blandet andet sikret stærk interkulturel kommunikation og konsistent vidensdeling og relations opbygning mellem medlemmerne. o I anden fase også medlem af undergruppen Policy, Training and Communications hvor jeg udarbejdede anbefalinger for deling af data og dataetik.• Ansvarlig for processer med uddeling af offentlige puljemidler i Lægemiddelstyrelsen - uddeling af midler til forskning i medicinsk cannabis, stofskiftesygdomme og COVID-19. Herunder vurdering af ansøgninger, koordination med Innovationsfonden og andre relevante stakeholders (patientorganisationer m.fl.) Ansvarlig for projektgruppen COVIDMEDNEWS: o Formålet var at sikre overblik over og registrere alle lægemiddelforsøg med behandling og udvikling af vaccine til COVID19. o konkret ansvarlig for: Projektledelse af de 16 personer i projektgruppen Sparring (virtuelt), retning, motivation, bemanding, kontakt til ledelsen, og sikring af dag til dag operations. Show less

    • Rådgiver for Enhedschef & Juridisk Fuldmægtig, Enheden for Lægemiddelsikkerhed & Medicinsk Udstyr
      • Feb 2017 - Nov 2017

      • Udarbejdelse og implementering af strategi og udviklingsplaner for enheden. o Herunder udarbejdelse af overordnede KPI’er, samt del mål for sektioner og enheden som helhed. o Strategi og koncept for målstyring i tråd med lean tankegangen• Kortlægning af processer, samt optimeringsanalyser på udvalgte processer. • Projektleder på tværgående projekter, herunder HMA/EMA Task Force for Big Data• Behandling af juridiske forespørgsler og klager angående reklame for lægemidler og medicinsk udstyr rettet mod borgere og sundhedspersonale. • General support af enhedschef og sektionschefer med spørgsmål og projekter inden for strategi, udvikling, jura og økonomiUdarbejdelse af samarbejdsaftaler, kontrakter og tillæg, samt kontrakts indgåelse og forhandling med eksterne konsulenter. • Udarbejdelse af beslutningsoplæg, talepapir og præsentationer til enhedschef og enhedsledelsen. Show less

    • Denmark
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Trademark and Domain Name Counsel - Global Trademarks
      • Aug 2015 - Jan 2017

      • Kontrakts forhandling og udarbejdelse af kontrakter med nye fagleverandører • Udarbejdelse af tværfaglige strategier for domænenavns administration. • Projektleder på projekt om licensaftaler, herunder undersøgelser af behovet for notering af immaterielle aktiver globalt, samt lokal lovgivning. • Projektleder på opstart og implementering af toldovervågning og anti-counterfeit relaterede projekter med fokus forfalsket medicin, herunder: o Analyse af behov for toldovervågning, research af best practice på området, kontakt til toldmyndighederne og etablering af netværk i EU, vidensdeling med relevante afdelinger internt i Lundbeck for at kortlægge det praktiske setup. • Administration af parallelimport notifikationer, sagsbehandling samt korrespondance med parallelimportører, herunder: o Ansøgninger om aktindsigt ved Lægemiddelstyrelsen og de internationale sundhedsmyndigheder, kontakt med lokale advokater om håndtering af eventuelle retssager, sagsbehandling, mv. • Agerer som bindeled imellem de 3 divisioner i Corporate Patents & Trademarks for at sikre bedst mulig vidensdeling: o Både igennem fagmøder, præsentationer samt beslutningsoplæg• Administrerer Lundbecks domænenavnsportefølje, herunder: o Rådgivning om ansøgninger af nye domæner, sagsbehandling, håndtering af krænkelsessager, udsendelse af cease and desist breve mv. • Budget planlægning, samt fremskrevne modeller og analyser af afdelingens forbrug. Show less

    • Executive Assistant to Senior Vice President, Corporate Patents and Trademark
      • Jan 2012 - Aug 2015

      • Koordinering af europæisk lobby indsats på immaterialretsområdet (primært patent og varemærker) på tværs af Lundbeck. • Input til nye diskussions emner i europæisk regi, og sparring herom med Senior Vice President.• Kontrakts læsning, samt forhandling med nye agenter og leverandører.• Udarbejdelse af statistik samt notater til Efpias IPR gruppe, og afrapportering heraf til senior management. • Projektleder på flere strategi projekter, herunder : o Udarbejdelse af business case med det formål at analysere sandsynlighed og timing for generisk konkurrence på markedet. Projektet krævede involvering af mange interessenter, samt indgående research af de relevante generiske virksomheder og deres juridiske mønstre. Jeg håndterede kontakten til de eksterne advokater og udarbejdede beslutningsoplæg til ledelsen som belyste situationen. • Udarbejdelse af oplæg samt præsentationer til Board of Directors og komite møder. • Analyse af nye tendenser og udviklingsmuligheder på medicinalområdet til Senior Vice President og andre relevante kolleger på månedlig basis via møder og nyhedsbreve.• Udarbejdelse af økonomiske business cases i relation til patent retssager, herunder: o Flere analyser for at kortlægge omkostningen ved at føre flere retssager vs. muligt økonomisk tab ved konkurrence på markedet. Denne analyse skulle udarbejdes for hvert enkelt land med udstedt patent og hvor generisk konkurrence var mulig. Show less

    • Legal Assistant – IPR Launched Products, Corporate Patents & Trademarks
      • Nov 2008 - Jan 2012

      • Udarbejdelse af juridiske strategier, sagsbehandling samt koordinering i forbindelse med patentretssager globalt. • Koordinering af retssager i egen portefølje, herunder korrespondance med lokale advokater, patentagenter samt vidner. • Udarbejdelse af notater samt statistik til EFPIAs IPR gruppe, og afrapportering heraf til senior management. • Anti-counterfeit strategi, samt deltagelse i europæisk netværks samarbejdsmøder (PSI – Pharmaceutical security institute) • Research i forbindelse med EU initiativer på medicinalområdet. • Månedlig rapportering af igangværende retssager til Board of Directors herunder særlig notat om risici. Show less

Education

  • Aalborg Universitet
    M.Sc, Business Administration and Corporate Laws
    2003 - 2008
  • Randers Statsskole
    Matematisk student
    1999 - 2002

Community

You need to have a working account to view this content. Click here to join now