Experience

Grupo Bruluart

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS

  • Apr 2018 - Present

  *Especialista de Asuntos Regulatorios para Medicamentos Alopáticos y Vitáminicos. *Conocimiento amplio de Normas Mexicanas 059, 072, 073, 164, 177.*Elaboración de Proyectos de Marbete e IPP's conforme a la NOM-072-SSA1 *Revisión y aprobación de leyendas de embalaje para medicamentos conforme Proyectos de Marbete.*Elaborar los trámites en cumplimiento a los lineamientos de la NOM 220-SSA1 "Instalación y Operación de la Farmacovigilancia"para el ingreso en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). (Preparar trámites de ; Reporte Periódico de Seguridad, Plan de Manejo de Riesgos e Informe de Farmacovigilancia.)*Conocimiento y experiencia en el sometimiento de PSI a través de la Ventanilla Electrónica VUCEM.*Elaboración de cartas técnicas para la liberación de productos en Aduana. *Conocimiento y experiencia en la elaboración y sometimiento de trámites: (Registros Nuevos, Prórrogas y Modificaciones de Registros de Medicamentos Alopaticos y vitaminicos) ante la Autoridad Sanitaria COFEPRIS. *Capacidad de redactar respuestas a prevención.*Generación y seguimiento de Gestión de Riesgos y Controles de Cambios.*Elaboración de Avisos de Maquila.*Revisión de Acuerdos de Calidad para maquilas.*Ejercicio de Retiro de Producto de Mercado.*Conocimiento y experiencia en el sometimiento y seguimiento para estudios de intercambiailidad (Perfiles de disolución y bioequivalencias) mediante terceros autorizados por COFEPRIS.*Elaborar y solicitar las inclusiones de medicamentos para el Sector Salud.*Capacidad de Análisis de documentación necesaria para la integración al dossier.*Mantener actualizados programas, Procedimientos Normalizados de Operación, calificación de personal, bases de datos, etc. propios al Departamento de Asuntos Regulatorios.*Capacidad para revisar y traducir DMF's de los fabricantes de fármacos.*Contacto directo con fabricantes y/o proveedores de Fármacos (Solicitud de GMP's)



Universidad Autónoma del Estado de México

• Mexico
• Higher Education
• 700 & Above Employee

• Tesis de licenciatura

  • Jul 2017 - Apr 2018

  “Establecimiento de cultivos de células en suspensión de Salvia hispanica L. (chía)para la producción de ácidos grasos Omega-3”. “Establecimiento de cultivos de células en suspensión de Salvia hispanica L. (chía)para la producción de ácidos grasos Omega-3”.



Centro de Investigación Científica de Yucatán

• Research Services
• 100 - 200 Employee

• Biotecnólogo practicante.

  • Feb 2017 - Jun 2017

  "El efecto del ácido -3- indolacético (AIA) y la 5- Azacitidina (AZAC) en la formaciónde raíces en las variantes somaclonales albinas de Agave angustifolia Haw" "El efecto del ácido -3- indolacético (AIA) y la 5- Azacitidina (AZAC) en la formaciónde raíces en las variantes somaclonales albinas de Agave angustifolia Haw"



Universidad Autónoma del Estado de México

• Mexico
• Higher Education
• 700 & Above Employee

• Estudiante investigador

  • Feb 2015 - Feb 2017

  Inducción y mantenimiento de embriones cigóticos para su posterior crecimiento enplántulas de tres diferentes variedades de maguey (Agave angustifolia, A. tequilanay A. salmiana) actividad relacionada con el proyecto de investigación:“Establecimiento, conservación y manejo de un banco de germoplasma de agaveSPP” (clave 3888/2015/FS Vigencia 07/05/2015-06/05/2016). Inducción y mantenimiento de embriones cigóticos para su posterior crecimiento enplántulas de tres diferentes variedades de maguey (Agave angustifolia, A. tequilanay A. salmiana) actividad relacionada con el proyecto de investigación:“Establecimiento, conservación y manejo de un banco de germoplasma de agaveSPP” (clave 3888/2015/FS Vigencia 07/05/2015-06/05/2016).