Mégane LE ROUZO-GRÈVES

Chargé de Qualification - Locaux/HVAC/Utilité at IMPAC Ingénierie (MPA Group)
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(386) 825-5501
Location
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, FR

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Experience

    • France
    • Engineering Services
    • 1 - 100 Employee
    • Chargé de Qualification - Locaux/HVAC/Utilité
      • Mar 2021 - Present

      Plateau Locaux/Utilités - Sanofi Pasteur Marcy L'étoile - Participation à la routine - Détachement projet : Qualification d'un compresseur/Utilité (QI, QO, QP), Qualification Locaux/HVAC (QI, QO, QP environnemental et QP thermique).Principales missions : Rédaction des protocoles, Réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP), Rédaction des rapports, Gestion des évènement qualité, Participation à la gestion et au suivi des sujets

    • Chargé de Qualification - Equipement/SI
      • Dec 2021 - May 2022

      Qualification de nouveaux équipement QIQO : Fermenteur, Cuves, Cuves mobiles, Cassettes - Sanofi Pasteur Marcy L’EtoileQualification automate (QP)Principales missions : Support technique, Rédaction des protocoles, Réalisation des tests de qualification (QI, QO), Rédaction des rapports, Gestion des évènement qualité, Participation à la gestion et au suivi des sujets

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Stagiaire en Développement et Transposition Industrielle
      • Feb 2020 - Sep 2020

      Mise en place d’une stratégie de procédé de validation chez un sous-traitant Fonction et tâches : - Qualification performance (QP) nouvelle presse à comprimé - Validation des procédés de fabrication de l'ensemble des produits pharmaceutiques - Revalidation périodique - Gestion de projet - Gestion de planning - Supervision des essais (poudres, comprimé, IPC) - Rédaction protocole/rapport de validation Mise en place d’une stratégie de procédé de validation chez un sous-traitant Fonction et tâches : - Qualification performance (QP) nouvelle presse à comprimé - Validation des procédés de fabrication de l'ensemble des produits pharmaceutiques - Revalidation périodique - Gestion de projet - Gestion de planning - Supervision des essais (poudres, comprimé, IPC) - Rédaction protocole/rapport de validation

  • UMR 454 MEDIS
    • Région de Clermont-Ferrand, France
    • Stagiaire en galénique/biopharmacie
      • Jan 2019 - Jul 2019

      Formulation et évaluation biopharmaceutique d’une forme « comprimé » à base de polymères naturels Réalisation d'une transposition d’échelle de microparticules fabriquées à la main par extrusion/gélification à une production industrielle sous forme de comprimé afin d’améliorer la reproductibilité et la stabilité du produit. Fonctions et tâches exercées dans la structure : - Définition des protocoles – Réalisation des expérimentations – Interprétations des résultats – proposition de nouveaux protocoles ou essais Compétences à acquérir ou à développer : - Gestion de projet – Fabrication de comprimés – Interprétation des résultats Show less

  • CHU Gabriel Montpied
    • Région de Clermont-Ferrand, France
    • Stagiaire au LCD
      • May 2018 - Jul 2018

      Stage de 2 mois dans le cadre de la validation du Master 1 Science du Médicament Sujet du stage : Evaluation du relargage d'un plastifiant, le diethylhexylphtalate, à partir de dispositifs médicaux d'oxygénothérapie. Fonctions et tâches : Mise en oeuvre d'oxygénothérapie, recueil des échantillons contenant les plastifiants relargués. Compétences à acquérir ou à développer : - Prise en main de la technique de GC-MS. - Compréhension de l'oxygénothérapie : quels sont les dispositifs médicaux utilisés, comment fonctionnent-ils, quels sont les paramètres liés à cette prise en charge (débit, humidification de l'air, température...) Show less

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Stagiaire CQ/AQ
      • May 2017 - Aug 2017

      Mise à jour et création de procédures analytiques, fiches techniques et de bulletins d’analyse selon les référentiels en vigueur. Mise à jour et création de procédures analytiques, fiches techniques et de bulletins d’analyse selon les référentiels en vigueur.

Education

  • Université Grenoble Alpes
    Master 2 Ingénierie de la santé, Parcours Pharmacie industrielle - Formulation - Procédés - Production
    2019 - 2020
  • Université Clermont Auvergne
    Master 2 Science du médicament parcous Chimie, Admis
    2018 - 2019
  • Université Clermont Auvergne
    Master 1 Science du Médicament, Admis
    2017 - 2018
  • Université de Limoges
    Licence en Biologie et Chimie du Médicament (BCM), Admis
    2014 - 2017
  • Université de Limoges
    PACES
    2013 - 2014
  • Lycée BOSSUET
    Baccalauréat

Community

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