Mégane LE ROUZO-GRÈVES
Chargé de Qualification - Locaux/HVAC/Utilité at IMPAC Ingénierie (MPA Group)- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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IMPAC Ingénierie (MPA Group)
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France
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Engineering Services
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1 - 100 Employee
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Chargé de Qualification - Locaux/HVAC/Utilité
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Mar 2021 - Present
Plateau Locaux/Utilités - Sanofi Pasteur Marcy L'étoile - Participation à la routine - Détachement projet : Qualification d'un compresseur/Utilité (QI, QO, QP), Qualification Locaux/HVAC (QI, QO, QP environnemental et QP thermique).Principales missions : Rédaction des protocoles, Réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP), Rédaction des rapports, Gestion des évènement qualité, Participation à la gestion et au suivi des sujets
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Chargé de Qualification - Equipement/SI
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Dec 2021 - May 2022
Qualification de nouveaux équipement QIQO : Fermenteur, Cuves, Cuves mobiles, Cassettes - Sanofi Pasteur Marcy L’EtoileQualification automate (QP)Principales missions : Support technique, Rédaction des protocoles, Réalisation des tests de qualification (QI, QO), Rédaction des rapports, Gestion des évènement qualité, Participation à la gestion et au suivi des sujets
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Laphal Industries
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Stagiaire en Développement et Transposition Industrielle
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Feb 2020 - Sep 2020
Mise en place d’une stratégie de procédé de validation chez un sous-traitant Fonction et tâches : - Qualification performance (QP) nouvelle presse à comprimé - Validation des procédés de fabrication de l'ensemble des produits pharmaceutiques - Revalidation périodique - Gestion de projet - Gestion de planning - Supervision des essais (poudres, comprimé, IPC) - Rédaction protocole/rapport de validation Mise en place d’une stratégie de procédé de validation chez un sous-traitant Fonction et tâches : - Qualification performance (QP) nouvelle presse à comprimé - Validation des procédés de fabrication de l'ensemble des produits pharmaceutiques - Revalidation périodique - Gestion de projet - Gestion de planning - Supervision des essais (poudres, comprimé, IPC) - Rédaction protocole/rapport de validation
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UMR 454 MEDIS
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Région de Clermont-Ferrand, France
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Stagiaire en galénique/biopharmacie
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Jan 2019 - Jul 2019
Formulation et évaluation biopharmaceutique d’une forme « comprimé » à base de polymères naturels Réalisation d'une transposition d’échelle de microparticules fabriquées à la main par extrusion/gélification à une production industrielle sous forme de comprimé afin d’améliorer la reproductibilité et la stabilité du produit. Fonctions et tâches exercées dans la structure : - Définition des protocoles – Réalisation des expérimentations – Interprétations des résultats – proposition de nouveaux protocoles ou essais Compétences à acquérir ou à développer : - Gestion de projet – Fabrication de comprimés – Interprétation des résultats Show less
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CHU Gabriel Montpied
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Région de Clermont-Ferrand, France
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Stagiaire au LCD
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May 2018 - Jul 2018
Stage de 2 mois dans le cadre de la validation du Master 1 Science du Médicament Sujet du stage : Evaluation du relargage d'un plastifiant, le diethylhexylphtalate, à partir de dispositifs médicaux d'oxygénothérapie. Fonctions et tâches : Mise en oeuvre d'oxygénothérapie, recueil des échantillons contenant les plastifiants relargués. Compétences à acquérir ou à développer : - Prise en main de la technique de GC-MS. - Compréhension de l'oxygénothérapie : quels sont les dispositifs médicaux utilisés, comment fonctionnent-ils, quels sont les paramètres liés à cette prise en charge (débit, humidification de l'air, température...) Show less
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H2 PHARMA FRANCE
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Stagiaire CQ/AQ
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May 2017 - Aug 2017
Mise à jour et création de procédures analytiques, fiches techniques et de bulletins d’analyse selon les référentiels en vigueur. Mise à jour et création de procédures analytiques, fiches techniques et de bulletins d’analyse selon les référentiels en vigueur.
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Education
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Université Grenoble Alpes
Master 2 Ingénierie de la santé, Parcours Pharmacie industrielle - Formulation - Procédés - Production -
Université Clermont Auvergne
Master 2 Science du médicament parcous Chimie, Admis -
Université Clermont Auvergne
Master 1 Science du Médicament, Admis -
Université de Limoges
Licence en Biologie et Chimie du Médicament (BCM), Admis -
Université de Limoges
PACES -
Lycée BOSSUET
Baccalauréat