Julieta Flores Hidalgo
Formulador Sr at GRUPO MEDIFARMA SA DE CV- Claim this Profile
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Español Native or bilingual proficiency
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Inglés Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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GRUPO MEDIFARMA SA DE CV
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Formulador Sr
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May 2022 - Present
Desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos. QbD, Diseño de Experimentos, Espacio de Diseño cómo herramientas para el desarrollo de nuevos productos. Emisión de documentos maestros. Transferencia de Tecnología. Desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos. QbD, Diseño de Experimentos, Espacio de Diseño cómo herramientas para el desarrollo de nuevos productos. Emisión de documentos maestros. Transferencia de Tecnología.
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Industrias Lavin de México
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Mexico
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Personal Care Product Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Desarrollador de Nuevos Productos
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Jul 2020 - May 2022
Desarrollo de nuevos productos cosméticos, como emulsiones, jabones liquidos, quitaesmaltes, productos capilares y otros productos de cuidado personal. Emisión de especificaciones de materia prima, material de empaque y producto terminado. Emisión de documentación maestra. Manejo de SAP Manejo de plataformas como inspectorio, OBPS, WercSmart Configuración de tarimas y estimación de datos logísticos. Apoyo técnico a áreas de producción. Auditorías internas. Manejo de herramientas estadísticas básicas. NOM-241 NOM-141 NOM-073 ISO-9001 Show less
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Degasa S.A. de C.V.
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Mexico
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Hospitals and Health Care
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200 - 300 Employee
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Coordinador de investigación y desarrollo/ Jefe de Control de Calidad
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Jan 2018 - Jul 2020
Formulación y reformulación de productos antisépticos. Apoyo técnico a áreas de producción. Emisión de especificaciones y documentos maestros de producción. Adninistracion de recursos en el laboratorio de Control de Calidad. Emisión y actualización de especificaciones y métodos de análisis conforme a las farmacopea vigentes. Aprobación de materias primas y producto terminado. NOM-241 NOM 073 ISO-9001 2015 21CFR 210 y 211. Formulación y reformulación de productos antisépticos. Apoyo técnico a áreas de producción. Emisión de especificaciones y documentos maestros de producción. Adninistracion de recursos en el laboratorio de Control de Calidad. Emisión y actualización de especificaciones y métodos de análisis conforme a las farmacopea vigentes. Aprobación de materias primas y producto terminado. NOM-241 NOM 073 ISO-9001 2015 21CFR 210 y 211.
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Stiefel, a GSK company
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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300 - 400 Employee
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Quimico Investigador
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Apr 2015 - Jul 2020
Formulación de fotoprotectores y productos semisólidos. Coordinación y Administración de proyectos. Coordinación de la fabricación de Lotes piloto GMP para estabilidad, estudios de sensorial y/o estudios clínicos cuando aplique. Supervisión y cumplimiento con Buenas Prácticas de Manufactura (GMP´s) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP´s) adheridas al Sistema de Calidad y Seguridad. Conducción de Auditorías L-1 RCA (Root Cause Analysis). Análisis Causa-Raíz. Diseño de experimentos durante el desarrollo de productos fotoprotectores considerando variación en la concentración de los modificadores reológicos para evaluar el impacto de esta variación en la viscosidad. Show less
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Químico Investigador/ Químico Formulador
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Feb 2005 - Sep 2011
Inspección y liberación de áreas de fabricación, líneas de llenado y áreas de empaque. Muestreo de producto a granel y producto terminado. Realizar controles en proceso (determinaciones físicas a granel y prueba de hermeticidad y fuga para los productos terminados) Uso de Tablas Military Standard y Tablas ANSI para realizar muestreos. Muestreo de Agua Purificada para la evaluación y liberación de la línea. Investigación bibliográfica. Ejecución de ensayos de fórmulas (Dermocosméticos, tabletas y cápsulas de gelatina blanda) Pruebas de disolución, friabilidad, peso, espesor y llenado de gráficas control durante los procesos de tableteado. Sometimiento a pruebas de ciclado o termoestabilidad (stress) y estabilidad. Show less
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Schering-Plough
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Xochimilco, D.F.
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Inspector de Garantía de Calidad Procesos.
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Nov 2002 - Feb 2005
Inspección y Aprobación de materiales de empaque. Revisión y aprobación de maquilas. Utilización de especificaciones de material de empaque. Liberación de áreas y equipo de fabricación tanto en área estéril como no estéril. Controles en proceso en la fabricación de productos estériles, (parenterales y oftálmicos). Controles en el proceso de llenado de productos estériles, lo cual incluye controles de peso, hermeticidad y torque. Técnica de vestido y Monitoreo ambiental de área estéril. Revisión y cierre de récords de fabricación tanto de productos estériles como no estériles. Controles en proceso en la fabricación y/o llenado de productos no estériles (tabletas, grageas, polvos, jarabes, cremas); incluyendo pruebas de disolución, friabilidad, peso, espesor y llenado de gráficas control. Validación de limpieza de equipos y utensilios empleados tanto en el área estéril como en el área no estéril. Manejo del sistema LIMS y AS-400 Show less
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Education
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Universidad Autónoma del Estado de Morelos
Maestro en Farmacia -
Universidad Autónoma del Estado de Morelos
Licenciado en farmacia, Farmacia