Julieta Flores Hidalgo

Formulador Sr at GRUPO MEDIFARMA SA DE CV
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Mexico, MX
Languages
  • Español Native or bilingual proficiency
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Bio

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Experience

    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Formulador Sr
      • May 2022 - Present

      Desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos. QbD, Diseño de Experimentos, Espacio de Diseño cómo herramientas para el desarrollo de nuevos productos. Emisión de documentos maestros. Transferencia de Tecnología. Desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos. QbD, Diseño de Experimentos, Espacio de Diseño cómo herramientas para el desarrollo de nuevos productos. Emisión de documentos maestros. Transferencia de Tecnología.

    • Mexico
    • Personal Care Product Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Desarrollador de Nuevos Productos
      • Jul 2020 - May 2022

      Desarrollo de nuevos productos cosméticos, como emulsiones, jabones liquidos, quitaesmaltes, productos capilares y otros productos de cuidado personal. Emisión de especificaciones de materia prima, material de empaque y producto terminado. Emisión de documentación maestra. Manejo de SAP Manejo de plataformas como inspectorio, OBPS, WercSmart Configuración de tarimas y estimación de datos logísticos. Apoyo técnico a áreas de producción. Auditorías internas. Manejo de herramientas estadísticas básicas. NOM-241 NOM-141 NOM-073 ISO-9001 Show less

    • Mexico
    • Hospitals and Health Care
    • 200 - 300 Employee
    • Coordinador de investigación y desarrollo/ Jefe de Control de Calidad
      • Jan 2018 - Jul 2020

      Formulación y reformulación de productos antisépticos. Apoyo técnico a áreas de producción. Emisión de especificaciones y documentos maestros de producción. Adninistracion de recursos en el laboratorio de Control de Calidad. Emisión y actualización de especificaciones y métodos de análisis conforme a las farmacopea vigentes. Aprobación de materias primas y producto terminado. NOM-241 NOM 073 ISO-9001 2015 21CFR 210 y 211. Formulación y reformulación de productos antisépticos. Apoyo técnico a áreas de producción. Emisión de especificaciones y documentos maestros de producción. Adninistracion de recursos en el laboratorio de Control de Calidad. Emisión y actualización de especificaciones y métodos de análisis conforme a las farmacopea vigentes. Aprobación de materias primas y producto terminado. NOM-241 NOM 073 ISO-9001 2015 21CFR 210 y 211.

    • United States
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 300 - 400 Employee
    • Quimico Investigador
      • Apr 2015 - Jul 2020

      Formulación de fotoprotectores y productos semisólidos. Coordinación y Administración de proyectos. Coordinación de la fabricación de Lotes piloto GMP para estabilidad, estudios de sensorial y/o estudios clínicos cuando aplique. Supervisión y cumplimiento con Buenas Prácticas de Manufactura (GMP´s) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP´s) adheridas al Sistema de Calidad y Seguridad. Conducción de Auditorías L-1 RCA (Root Cause Analysis). Análisis Causa-Raíz. Diseño de experimentos durante el desarrollo de productos fotoprotectores considerando variación en la concentración de los modificadores reológicos para evaluar el impacto de esta variación en la viscosidad. Show less

    • Químico Investigador/ Químico Formulador
      • Feb 2005 - Sep 2011

       Inspección y liberación de áreas de fabricación, líneas de llenado y áreas de empaque.  Muestreo de producto a granel y producto terminado.  Realizar controles en proceso (determinaciones físicas a granel y prueba de hermeticidad y fuga para los productos terminados)  Uso de Tablas Military Standard y Tablas ANSI para realizar muestreos.  Muestreo de Agua Purificada para la evaluación y liberación de la línea.  Investigación bibliográfica.  Ejecución de ensayos de fórmulas (Dermocosméticos, tabletas y cápsulas de gelatina blanda)  Pruebas de disolución, friabilidad, peso, espesor y llenado de gráficas control durante los procesos de tableteado.  Sometimiento a pruebas de ciclado o termoestabilidad (stress) y estabilidad. Show less

  • Schering-Plough
    • Xochimilco, D.F.
    • Inspector de Garantía de Calidad Procesos.
      • Nov 2002 - Feb 2005

       Inspección y Aprobación de materiales de empaque.  Revisión y aprobación de maquilas.  Utilización de especificaciones de material de empaque.  Liberación de áreas y equipo de fabricación tanto en área estéril como no estéril.  Controles en proceso en la fabricación de productos estériles, (parenterales y oftálmicos).  Controles en el proceso de llenado de productos estériles, lo cual incluye controles de peso, hermeticidad y torque.  Técnica de vestido y Monitoreo ambiental de área estéril.  Revisión y cierre de récords de fabricación tanto de productos estériles como no estériles.  Controles en proceso en la fabricación y/o llenado de productos no estériles (tabletas, grageas, polvos, jarabes, cremas); incluyendo pruebas de disolución, friabilidad, peso, espesor y llenado de gráficas control.  Validación de limpieza de equipos y utensilios empleados tanto en el área estéril como en el área no estéril.  Manejo del sistema LIMS y AS-400 Show less

Education

  • Universidad Autónoma del Estado de Morelos
    Maestro en Farmacia
    2016 - 2017
  • Universidad Autónoma del Estado de Morelos
    Licenciado en farmacia, Farmacia
    1998 - 2002

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