Erika Mariela Ortega Vega
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Topline Score
Bio
Experience
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UNIMAR
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Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
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1 - 100 Employee
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Director técnico
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Nov 2022 - Present
- Auditor interno SIG para almacenes DIRESA, DIGEMID, DIGESA. - Certificación BPA para droguería y almacenes Aduaneros. - Ampliación, traslado, modificaciones y mejoras para almacenes. - Auditorias e inspecciones de parte de DIRESA CALLAO, DIGEMID. - Auditorias de nuestros clientes importantes del mercado. - Gestión de almacenes farmacéuticos, alimentarios y aduaneros. - Capacitación del personal en BPA para productos farmacéuticos. - Auditor interno SIG para almacenes DIRESA, DIGEMID, DIGESA. - Certificación BPA para droguería y almacenes Aduaneros. - Ampliación, traslado, modificaciones y mejoras para almacenes. - Auditorias e inspecciones de parte de DIRESA CALLAO, DIGEMID. - Auditorias de nuestros clientes importantes del mercado. - Gestión de almacenes farmacéuticos, alimentarios y aduaneros. - Capacitación del personal en BPA para productos farmacéuticos.
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Laboratorios Térbol
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Bolivia
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Feb 2020 - Nov 2022
Coordinador Asuntos Regulatorios y Aseguramiento Calidad. Coordinar con fabricantes extranjeros la documentación técnica legal para países (Perú, Bolivia). Asistir el área de dirección técnica, apoyo con información técnica y seguimiento a documentación técnica presentada a DIGEMID. Someter a Inscripción, reinscripción, cambios mayores de los productos farmacéuticos mediante VUCE. Coordinación con fabricantes extranjeros Preparación de expedientes Revisión de artes de los productos registrados. Proporcionar el apoyo regulatorio requerido para los productos con registro vigente, asegurar la renovación oportuna de las autorizaciones sanitarias. Seguimiento con la autoridad de salud para obtener la autorización de productos nuevos, cambios mayores – menores y renovación de autorización sanitarias. Show less
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Feb 2019 - Feb 2020
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Distribuidora Continental 6 S.A
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Distrito de Ate, Departamento de Lima, Peru
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Asistente de Asuntos Regulatorios
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Aug 2017 - Feb 2020
Asistir en el área de dirección técnica en la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos y productos sanitarios. Efectuar cambios en el registro sanitario ,brindar información técnica requerida por digemid y asegurar que el área de importación cuente con documentos técnicos requeridos para nacionalizar Asistir en el área de dirección técnica en la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos y productos sanitarios. Efectuar cambios en el registro sanitario ,brindar información técnica requerida por digemid y asegurar que el área de importación cuente con documentos técnicos requeridos para nacionalizar
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Asistente de Aseguramiento de la calidad
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Feb 2017 - Aug 2017
Supervisión de almacén, elaboración de POES e información técnica requerida por Digemid, atención de pesquisas, retiro de productos de mercado (farmacéutico, dispositivos médicos, productos alimenticios). Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y transporte. Revisión de certificados de análisis (CoA) Revisión de documentos y manejo de VUCE. Supervisión de almacén, elaboración de POES e información técnica requerida por Digemid, atención de pesquisas, retiro de productos de mercado (farmacéutico, dispositivos médicos, productos alimenticios). Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y transporte. Revisión de certificados de análisis (CoA) Revisión de documentos y manejo de VUCE.
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InkaFarma
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Peru
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Retail
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700 & Above Employee
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Asistente Farmaceutico
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Jan 2016 - May 2016
Atención farmacéutica adecuada a los pacientes en el establecimiento farmacéutico, responsable del correcto funcionamiento del establecimiento farmacéutico. Control y manejo de los productos psicotrópicos, estupefacientes y otros sometidos a control sanitario. Realizar atención farmacéutica al paciente y público en general Realizar control de inventarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos Aplicar las buenas prácticas de atención en oficina farmacéutica Atención farmacéutica adecuada a los pacientes en el establecimiento farmacéutico, responsable del correcto funcionamiento del establecimiento farmacéutico. Control y manejo de los productos psicotrópicos, estupefacientes y otros sometidos a control sanitario. Realizar atención farmacéutica al paciente y público en general Realizar control de inventarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos Aplicar las buenas prácticas de atención en oficina farmacéutica
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Regulatory Affairs Trainee
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Apr 2015 - Apr 2016
Apoyo en el área de asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad y control de calidad. Revisión de documentos para implementación de BPM por parte de digemid, manejo de vuce. Apoyar en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura. Supervisar la producción de dispositivos médicos. Supervisar las condiciones de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Apoyo en el área de asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad y control de calidad. Revisión de documentos para implementación de BPM por parte de digemid, manejo de vuce. Apoyar en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura. Supervisar la producción de dispositivos médicos. Supervisar las condiciones de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
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Mifarma S.A.C.
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Peru
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Retail
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200 - 300 Employee
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Asistente de Químico Farmaceutico
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Dec 2014 - Apr 2015
Trabajo Integral en servicio de Farmacia Comunitaria, almacenamiento, distribución, inventario, rotación y dispensación de productos farmacéuticas. Dispensación de medicamentos Encargada de control de stock e inventario Atención farmacéutica Trabajo Integral en servicio de Farmacia Comunitaria, almacenamiento, distribución, inventario, rotación y dispensación de productos farmacéuticas. Dispensación de medicamentos Encargada de control de stock e inventario Atención farmacéutica
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Education
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Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Farmacia y Bioquimica, Farmacia -
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Auditor Interno OSHAS 18001, Calidad, Ciencias farmacéuticas/Farmacología