Erika Mariela Ortega Vega

Director técnico at UNIMAR
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(386) 825-5501
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Peru, PE

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Experience

    • Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
    • 1 - 100 Employee
    • Director técnico
      • Nov 2022 - Present

      - Auditor interno SIG para almacenes DIRESA, DIGEMID, DIGESA. - Certificación BPA para droguería y almacenes Aduaneros. - Ampliación, traslado, modificaciones y mejoras para almacenes. - Auditorias e inspecciones de parte de DIRESA CALLAO, DIGEMID. - Auditorias de nuestros clientes importantes del mercado. - Gestión de almacenes farmacéuticos, alimentarios y aduaneros. - Capacitación del personal en BPA para productos farmacéuticos. - Auditor interno SIG para almacenes DIRESA, DIGEMID, DIGESA. - Certificación BPA para droguería y almacenes Aduaneros. - Ampliación, traslado, modificaciones y mejoras para almacenes. - Auditorias e inspecciones de parte de DIRESA CALLAO, DIGEMID. - Auditorias de nuestros clientes importantes del mercado. - Gestión de almacenes farmacéuticos, alimentarios y aduaneros. - Capacitación del personal en BPA para productos farmacéuticos.

    • Bolivia
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
      • Feb 2020 - Nov 2022

      Coordinador Asuntos Regulatorios y Aseguramiento Calidad. Coordinar con fabricantes extranjeros la documentación técnica legal para países (Perú, Bolivia). Asistir el área de dirección técnica, apoyo con información técnica y seguimiento a documentación técnica presentada a DIGEMID.  Someter a Inscripción, reinscripción, cambios mayores de los productos farmacéuticos mediante VUCE. Coordinación con fabricantes extranjeros Preparación de expedientes Revisión de artes de los productos registrados. Proporcionar el apoyo regulatorio requerido para los productos con registro vigente, asegurar la renovación oportuna de las autorizaciones sanitarias. Seguimiento con la autoridad de salud para obtener la autorización de productos nuevos, cambios mayores – menores y renovación de autorización sanitarias. Show less

      • Feb 2019 - Feb 2020

  • Distribuidora Continental 6 S.A
    • Distrito de Ate, Departamento de Lima, Peru
    • Asistente de Asuntos Regulatorios
      • Aug 2017 - Feb 2020

      Asistir en el área de dirección técnica en la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos y productos sanitarios. Efectuar cambios en el registro sanitario ,brindar información técnica requerida por digemid y asegurar que el área de importación cuente con documentos técnicos requeridos para nacionalizar Asistir en el área de dirección técnica en la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos y productos sanitarios. Efectuar cambios en el registro sanitario ,brindar información técnica requerida por digemid y asegurar que el área de importación cuente con documentos técnicos requeridos para nacionalizar

    • Asistente de Aseguramiento de la calidad
      • Feb 2017 - Aug 2017

      Supervisión de almacén, elaboración de POES e información técnica requerida por Digemid, atención de pesquisas, retiro de productos de mercado (farmacéutico, dispositivos médicos, productos alimenticios).  Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y transporte.  Revisión de certificados de análisis (CoA)  Revisión de documentos y manejo de VUCE. Supervisión de almacén, elaboración de POES e información técnica requerida por Digemid, atención de pesquisas, retiro de productos de mercado (farmacéutico, dispositivos médicos, productos alimenticios).  Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y transporte.  Revisión de certificados de análisis (CoA)  Revisión de documentos y manejo de VUCE.

    • Peru
    • Retail
    • 700 & Above Employee
    • Asistente Farmaceutico
      • Jan 2016 - May 2016

      Atención farmacéutica adecuada a los pacientes en el establecimiento farmacéutico, responsable del correcto funcionamiento del establecimiento farmacéutico. Control y manejo de los productos psicotrópicos, estupefacientes y otros sometidos a control sanitario.  Realizar atención farmacéutica al paciente y público en general  Realizar control de inventarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos  Aplicar las buenas prácticas de atención en oficina farmacéutica Atención farmacéutica adecuada a los pacientes en el establecimiento farmacéutico, responsable del correcto funcionamiento del establecimiento farmacéutico. Control y manejo de los productos psicotrópicos, estupefacientes y otros sometidos a control sanitario.  Realizar atención farmacéutica al paciente y público en general  Realizar control de inventarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos  Aplicar las buenas prácticas de atención en oficina farmacéutica

    • Regulatory Affairs Trainee
      • Apr 2015 - Apr 2016

      Apoyo en el área de asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad y control de calidad. Revisión de documentos para implementación de BPM por parte de digemid, manejo de vuce.  Apoyar en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura.  Supervisar la producción de dispositivos médicos.  Supervisar las condiciones de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Apoyo en el área de asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad y control de calidad. Revisión de documentos para implementación de BPM por parte de digemid, manejo de vuce.  Apoyar en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura.  Supervisar la producción de dispositivos médicos.  Supervisar las condiciones de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

    • Peru
    • Retail
    • 200 - 300 Employee
    • Asistente de Químico Farmaceutico
      • Dec 2014 - Apr 2015

      Trabajo Integral en servicio de Farmacia Comunitaria, almacenamiento, distribución, inventario, rotación y dispensación de productos farmacéuticas.  Dispensación de medicamentos  Encargada de control de stock e inventario  Atención farmacéutica Trabajo Integral en servicio de Farmacia Comunitaria, almacenamiento, distribución, inventario, rotación y dispensación de productos farmacéuticas.  Dispensación de medicamentos  Encargada de control de stock e inventario  Atención farmacéutica

Education

  • Universidad Nacional Mayor de San Marcos
    Farmacia y Bioquimica, Farmacia
    2012 - 2017
  • Universidad Nacional Mayor de San Marcos
    Auditor Interno OSHAS 18001, Calidad, Ciencias farmacéuticas/Farmacología
    2016 - 2016

Community

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