Cláudio André Souza Porciuncula

Assistente de Engenharia de Produto e Processo Sênior at LIFEMED
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazil, BR

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Bio

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Credentials

  • Treinamento de certificação INMETRO e ANATEL de produtos médicos regulados pela ANVISA
    BraCert - Brasil Certificações
    Mar, 2023
    - Nov, 2024
  • Treinamento Fresamento Ferramentaria Avançada Mastercam 2023
    Ascongraph Assessoria e Consultoria Gráfica Ltda.
    Oct, 2022
    - Nov, 2024
  • Curso de Desenvolvimento de Peças Plásticas
    Escola LF
    Aug, 2022
    - Nov, 2024
  • Treinamento Análise Weibull
    KOECHE Consulting
    Jun, 2022
    - Nov, 2024
  • Treinamento Básico de Confiabilidade
    KOECHE Consulting
    Mar, 2022
    - Nov, 2024
  • Treinamento Preparador Regulador de Máquinas Injetoras
    Instituto Avançado do Plástico
    Oct, 2021
    - Nov, 2024
  • Treinamento Avaliação Biológica Série ISO 10993
    Saúde Resolution
    Aug, 2021
    - Nov, 2024
  • Lean Manufacturing Basic
    CAE Treinamentos
    Mar, 2021
    - Nov, 2024
  • Treinamento de Green Belt em Lean Seis Sigma
    Grupo Voitto
    Feb, 2021
    - Nov, 2024
  • Introdução ao Agile Scrum
    Grupo Voitto
    Jan, 2021
    - Nov, 2024

Experience

    • Brazil
    • Medical Device
    • 200 - 300 Employee
    • Assistente de Engenharia de Produto e Processo Sênior
      • Oct 2022 - Present

      Atividades desenvolvidas na Engenharia de processos:Elaborar documentação de suporte para o processo de fabricação de produtos descartáveis do setor de infusão, como, por exemplo:- Instruções de trabalho;- Procedimentos operacionais;- Fichas de parâmetros de processos;- Formulários de registros;- Planos de controle;- Relatórios de revalidações de processos industriais;- Desenhos técnicos de ferramentas e componentes de máquinas;- Relatórios de investigações de causas raízes;- Fluxogramas de processos;- Desvios temporários de processos;- FMEA de processos (Failure Mode and Effect Analysis);- Estudos de tempos (Cronoanálises) visando fornecer as informações necessárias para estimar custos de produtos, metas e balanceamento de linhas de produção.Participar do projeto, cotação, elaboração de critérios de aceitação e acompanhamento de fabricação e ajustes de automações industriais. Atividades desenvolvidas na Engenharia de Produtos:Elaborar dossiês técnicos das famílias de produtos descartáveis do setor de infusão classificados como classe de risco II - ANVISA, seguindo as diretrizes da resolução ANVISA RDC nº 40.Elaborar modelos de rotulagens seguindo as diretrizes da norma ABNT NBR ISO 15223.Elaborar e revisar: RMP's -Registro mestre de produto; Desenhos técnicos e cadastros no PDM – SolidWorks; EM's - Especificações de materiais;Desenvolver novos fornecedores de matéria prima e componentes.Elaborar relatório de biocompatibilidade das famílias de produtos descartáveis do setor de infusão com base nos requisitos da série ISO 10993, da NBR ISO 14971:2020 e nos requisitos regulatórios aplicáveis.Elaborar baterias de ensaios necessárias para validar componentes alternativos e produtos descartáveis do setor de infusão, de acordo com as exigências de identidade e qualidade da resolução ANVISA RDC nº 539. Exemplos de normas técnicas aplicadas: ISO 8536; ISO 1135; ISO 80369; ABNT NBR nº 594; Show less

    • Assistente de Engenharia de Produto e Processo Pleno
      • Oct 2021 - Sep 2022

    • Assistente de Engenharia de Produto e Processo Jr
      • May 2020 - Sep 2021

    • Estagiário de Engenharia
      • Jan 2020 - May 2020

  • Made Souza
    • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasil
    • Operador de máquinas
      • May 2014 - Aug 2016

    • Brazil
    • Retail
    • 1 - 100 Employee
    • Auxiliar de estoque
      • Jun 2013 - May 2014

Education

  • Universidade Federal do Rio Grande - FURG
    Engenharia Mecânica, Mecânica Naval
    2017 - 2022

Community

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