Cláudio André Souza Porciuncula
Assistente de Engenharia de Produto e Processo Sênior at LIFEMED- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Treinamento de certificação INMETRO e ANATEL de produtos médicos regulados pela ANVISA
BraCert - Brasil CertificaçõesMar, 2023- Nov, 2024 -
Treinamento Fresamento Ferramentaria Avançada Mastercam 2023
Ascongraph Assessoria e Consultoria Gráfica Ltda.Oct, 2022- Nov, 2024 -
Curso de Desenvolvimento de Peças Plásticas
Escola LFAug, 2022- Nov, 2024 -
Treinamento Análise Weibull
KOECHE ConsultingJun, 2022- Nov, 2024 -
Treinamento Básico de Confiabilidade
KOECHE ConsultingMar, 2022- Nov, 2024 -
Treinamento Preparador Regulador de Máquinas Injetoras
Instituto Avançado do PlásticoOct, 2021- Nov, 2024 -
Treinamento Avaliação Biológica Série ISO 10993
Saúde ResolutionAug, 2021- Nov, 2024 -
Lean Manufacturing Basic
CAE TreinamentosMar, 2021- Nov, 2024 -
Treinamento de Green Belt em Lean Seis Sigma
Grupo VoittoFeb, 2021- Nov, 2024 -
Introdução ao Agile Scrum
Grupo VoittoJan, 2021- Nov, 2024
Experience
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LIFEMED
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Brazil
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Medical Device
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200 - 300 Employee
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Assistente de Engenharia de Produto e Processo Sênior
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Oct 2022 - Present
Atividades desenvolvidas na Engenharia de processos:Elaborar documentação de suporte para o processo de fabricação de produtos descartáveis do setor de infusão, como, por exemplo:- Instruções de trabalho;- Procedimentos operacionais;- Fichas de parâmetros de processos;- Formulários de registros;- Planos de controle;- Relatórios de revalidações de processos industriais;- Desenhos técnicos de ferramentas e componentes de máquinas;- Relatórios de investigações de causas raízes;- Fluxogramas de processos;- Desvios temporários de processos;- FMEA de processos (Failure Mode and Effect Analysis);- Estudos de tempos (Cronoanálises) visando fornecer as informações necessárias para estimar custos de produtos, metas e balanceamento de linhas de produção.Participar do projeto, cotação, elaboração de critérios de aceitação e acompanhamento de fabricação e ajustes de automações industriais. Atividades desenvolvidas na Engenharia de Produtos:Elaborar dossiês técnicos das famílias de produtos descartáveis do setor de infusão classificados como classe de risco II - ANVISA, seguindo as diretrizes da resolução ANVISA RDC nº 40.Elaborar modelos de rotulagens seguindo as diretrizes da norma ABNT NBR ISO 15223.Elaborar e revisar: RMP's -Registro mestre de produto; Desenhos técnicos e cadastros no PDM – SolidWorks; EM's - Especificações de materiais;Desenvolver novos fornecedores de matéria prima e componentes.Elaborar relatório de biocompatibilidade das famílias de produtos descartáveis do setor de infusão com base nos requisitos da série ISO 10993, da NBR ISO 14971:2020 e nos requisitos regulatórios aplicáveis.Elaborar baterias de ensaios necessárias para validar componentes alternativos e produtos descartáveis do setor de infusão, de acordo com as exigências de identidade e qualidade da resolução ANVISA RDC nº 539. Exemplos de normas técnicas aplicadas: ISO 8536; ISO 1135; ISO 80369; ABNT NBR nº 594; Show less
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Assistente de Engenharia de Produto e Processo Pleno
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Oct 2021 - Sep 2022
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Assistente de Engenharia de Produto e Processo Jr
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May 2020 - Sep 2021
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Estagiário de Engenharia
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Jan 2020 - May 2020
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Made Souza
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Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasil
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Operador de máquinas
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May 2014 - Aug 2016
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Irmãos Jouglard
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Brazil
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Retail
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1 - 100 Employee
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Auxiliar de estoque
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Jun 2013 - May 2014
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Education
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Universidade Federal do Rio Grande - FURG
Engenharia Mecânica, Mecânica Naval