Experience

Hipolabor Farmacêutica Ltda

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 400 - 500 Employee

• Analista de Desenvolvimento de Material de Embalagem

  • Jan 2023 - Present

  - Desenvolvimento de materiais de embalagem e acessórios para medicamentos sólidos, líquidos orais, líquidos estéreis e semissólidos; - Elaboração, revisão e aprovação de documentações da área, tais como especificações, procedimentos, matrizes da qualidade, fórmulas-mestra; - Planejamento e gestão dos projetos relacionados aos materiais de embalagem reportando resultados direto a gerência; - Suporte às áreas Produtiva, Logística e Compras com projetos de melhoria; - Participação do fluxo de qualificação de fornecedores realizando análise técnica das especificações dos materiais e emitindo parecer à GQ e AR; - Suporte a equipe de SAC e GQ na investigação e tratativa de reclamações de clientes e desvios relacionados a materiais de embalagem; - Acompanhamento de testes de performance em linha produtiva; - Aprovação de artes finais de materiais conforme legislação vigente; - Experiência com legislações de rotulagem e pós-registro de medicamentos e medicamentos de notificação simplificada; - Implementação de melhorias nas atividades de rotina do setor com proposta de novas ideias e criando novas ferramentas e metodologias; - Utilização de sistema TOTV'S para consulta de dados de estrutura de produtos e saldo e status de insumos; - Utilização de sistema SE SUITE para elaboração, aprovação e consulta de documentos. Show less



União Química Farmacêutica Nacional

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de Desenvolvimento de Material de Embalagem

  • Dec 2020 - Dec 2022

  - Aprovação de artes finais gráficas de materiais de embalagem de medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos veterinários conforme legislação vigente; - Elaboração, revisão e aprovação de especificações de materiais de embalagem de medicamentos, cosméticos e alimentos; - Elaboração, participação dos comitês de avaliação e gerenciamento de atividades de Controles de Mudanças; - Aprovação de instruções de embalagem e acondicionamento no sistema de gerenciamento eletrônico de documentação; - Elaboração de Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE), análise de risco e provas técnicas relacionadas às alterações pós-registro de materiais de embalagem primários, envoltórios e acessórios, conforme RDC 73/2016; - Elaboração de análise de risco de materiais de embalagem primária, envoltórios e acessórios destinados a medicamentos e/ou cosméticos para elaboração de relatório de revisão de dados de produtos legados; - Aprovação de artes gráficas e desenhos técnicos de fornecedores mediante pedido de compra; - Gerenciamento de projetos relacionados a alterações em massa de artes finais reportando resultados diretamente à coordenação e gerência; - Elaboração e aprovação de roteiros técnicos de embalagem e acondicionamento para lançamentos e alterações de processo produtivo; - Participação em projetos de melhorias do setor, propondo novas ideias, criando novas ferramentas e realizando treinamento da equipe; - Suporte aos setores de Regulatórios, Farmacotécnico, PCP, Produção, Marketing e Projetos nos Controles de Mudanças e documentações relacionadas aos materiais de embalagem; - Utilização de sistema SAP para avaliação de listas técnicas, efetividades e materiais de embalagem; - Utilização de sistema SE SUITE para elaboração, aprovação e consulta de documentos. Show less



Hipolabor Farmacêutica Ltda

• Sabará

• Auxiliar de Garantia da Qualidade

  • Aug 2019 - Nov 2020

  Atuação direta no gerenciamento dos controles de mudanças da empresa, gerenciamento e tratativa de desvios de qualidade relacionados a fornecedores, manutenção do programa de qualificação de fornecedores, elaboração de acordos de qualidade com fornecedores, elaboração de relatório de análises de tendências de não conformidades, aplicação de treinamentos. Vivência com sistema Isoacton, TOTVS e Se Suíte. Atuação direta no gerenciamento dos controles de mudanças da empresa, gerenciamento e tratativa de desvios de qualidade relacionados a fornecedores, manutenção do programa de qualificação de fornecedores, elaboração de acordos de qualidade com fornecedores, elaboração de relatório de análises de tendências de não conformidades, aplicação de treinamentos. Vivência com sistema Isoacton, TOTVS e Se Suíte.



Fundação Ezequiel Dias

• Brazil
• Think Tanks
• 200 - 300 Employee

• Estagiário do Serviço de Desenvolvimento de Produtos Farmoquímicos

  • Aug 2017 - Jul 2019

  Estagio realizado no Laboratório de Desenvolvimento de Produtos Farmoquímicos da Diretoria Industrial na Fundação Ezequiel Dias (Funed). Elaboração de pesquisas bibliográficas relacionadas as atividades da área, revisão de procedimentos, acompanhamento de lotes piloto na produção, elaboração de relatórios de desenvolvimento de produtos e aperfeiçoamento de formulações, cinhecimento de legislações relacionadas a área (registro e Pós-registro), acompanhamento das atividades relacionadas a documentos da Garantia de Qualidade. - Elaboração de novo modelo de relatório de desenvolvimento de produtos baseado nos princípios do QbD. Show less