Experience

Laboratorios Normon

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Regulatory Affairs Technician

  • Jun 2022 - Present

  Regulatory Affairs Technician Funciones desarrolladas: -Variaciones del Dossier de Registro de Medicamentos de Uso Humano. Elaboración de la documentación de: Módulo 1 (m1) Información regional Módulo 2 (m2) Resúmenes y revisiones Módulo (m3) Calidad. Elaboración de documentación a partir de la información básica aportada por fabricantes de producto terminado y de sustancias activas. -Medicamentos genéricos, híbridos y publicitarios (OTC). -Procedimientos Nacionales, Reconocimiento Mútuo (MRP) y Descentralizados (DCP) -Contacto con las agencias reguladoras. -Uso de la aplicación Fraccionamiento de la AEMPS, RAEFAR, CESP, eCTD Manager Extedo. -Contacto con clientes y proveedores nacionales e internacionales (licenciatarios y licenciadores). -Revisión de la documentación aportada por proveedores y/o clientes. -Presentación y seguimieto de las variaciones propias y de clientes. -Gestión y adecuación de bases de datos. -Revisión de documentación gráfica y maquetas de textos y acondiconamientos. -Renovaciones Quinquenales de Medicamentos de Uso Humano Elaboración de módulos del dossier de registro en especial: Módulo 1 (m1) información regional Módulo 2 (m2) resúmenes y revisiones -Adaptación según QRD de prospecto, etiquetados y ficha técnica de medicamentos. Show less



CESIF CONSULTORIA SA

• Spain
• Individual and Family Services

• Junior Regulatory Affairs Technician

  • Jan 2022 - May 2022

  Junior Regulatory Affairs Technician. Área de Regulatory Affairs en CESIF Consultoría. Gestión, evaluación y presentación a las autoridades sanitarias del Dossier de Registro. Funciones desarrolladas: -Variaciones del Dossier de Registro de Medicamentos de Uso Humano. Elaboración de módulos del dossier de registro en especial: Módulo 1 (m1) Información regional Módulo 2 (m2) Resúmenes y revisiones Módulo (m3) Calidad. Elaboración de documentación a partir de la información básica aportada por fabricantes de producto terminado y de sustancias activas. -Renovaciones Quinquenales de Medicamentos de Uso Humano Elaboración de módulos del dossier de registro en especial: Módulo 1 (m1) información regional Módulo 2 (m2) resúmenes y revisiones -Análisis y elaboración de la documentación requerida por las distintas agencias reguladoras de variaciones de Medicamentos Veterinarios. (Procedimientos descentralizados, reconocimiento mutuo y nacionales). -Elaboración de test de legibilidad de prospectos de productos farmacéuticos. -Adaptación según QRD de prospecto, etiquetados y ficha técnica de medicamentos. Show less



Farmacia Hispania

• Farmacéutico adjunto

  • Sep 2018 - Nov 2021

  Realizar todas las funciones propias del farmacéutico dentro de una oficina de farmacia como establecimiento sanitario:Dispensación de medicamentos, atención farmacéutica, control de prescripciones médicas, elaboración del libro de estupefacientes con declaraciones trimestral y anual de estupefacientes, contacto con las autoridades sanitarias y Colegio Oficial de Farmacéuticos, enlace con clínicas sanitarias para su aprovisionamiento de material, control de stock, elaboración de pedidos, supervisión del correcto desempeño por parte de los técnicos en farmacia. Show less

• Farmacéutico sustituto

  • Oct 2019 - Nov 2019

  Responsable, tanto sanitario como directivo de todo lo acontecido dentro de la oficina de farmacia. Representante del farmacéutico titular con motivo de sus vacaciones.Dispensación de medicamentos, atención farmacéutica, control de prescripciones médicas, elaboración del libro de estupefacientes con declaraciones trimestral y anual de estupefacientes, contacto con las autoridades sanitarias y Colegio Oficial de Farmacéuticos, enlace con clínicas sanitarias para su aprovisionamiento de material, control de stock, elaboración de pedidos, supervisión del correcto desempeño por parte de los técnicos en farmacia. Gestión del equipo de trabajo durante la ausencia del farmacéutico titular. Show less



Farmacia Ballesteros

• Granada, Andalucía, España

• Farmacéutico

  • Jan 2017 - Jul 2017

  Realizar todas las funciones propias del farmacéutico dentro de una oficina de farmacia como establecimiento sanitario: Dispensación de medicamentos, atención farmacéutica, control de prescripciones médicas, control de stock, elaboración de pedidos. Realizar todas las funciones propias del farmacéutico dentro de una oficina de farmacia como establecimiento sanitario: Dispensación de medicamentos, atención farmacéutica, control de prescripciones médicas, control de stock, elaboración de pedidos.