Experience

Mabion S.A.

• Poland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Process Biotechnologist -Team Leader

  • May 2016 - Present

  • Przenoszenie procesu produkcji leków biotechnologicznych ze skali laboratoryjnej na skalę przemysłową wraz z jego ciągłym doskonaleniem, w tym transfer technologii produkcji szczepionki przeciwko COVID-19 • Ciągła praca nad optymalizacją procesu produkcyjnego w zakresie chromatografii (opracowywanie metod chromatograficznych ,skracanie czasu procesu, zwięszkszanie wydajności procesu) • Wyodrębnianie i oczyszczanie białek w skali przemysłowej za pomocą chromatografii kationo- i anionowymiennej, filtracji wgłębnej, nanofiltracji, ultrafiltracji, filtracji wirusowej (downstream processing) • Uczestnictwo w kwalifikacji operacyjnej (OQ) i procesowej (PQ) chromatografów FPLC, samodzielne przygotowywanie złoża i pakowanie kolumn chromatograficznych wraz ze sprawdzaniem wydajności (test HETP), wyznaczanie żywotności złóż • Monitoring hodowli komórek ssaczych oraz owadzich w bioreaktorach o objętości 250-2500 L • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji procesowej, przygotowywanie procedur i instrukcji, wniosków zmian, raportów niezgodności i wystawianie kart działań korygujących/zapobiegawczych • Wykonywanie wszystkich czynności związanych ze sterylną produkcją leku biotechnologicznego zgodnie z GMP • Przygotowywanie i praca w pomieszczeniach o klasie czystości D, C, B, A • Zarządzanie podległym zespołem • Okresowa ocena członków podległego zespołu • Prowadzenie szkoleń i warsztatów dla pracowników z procesu oczyszczania białek metodą chromatografii powinowactwa i chromatografii jonowymiennej Show less