Overview

-Accompagnement pour la mise en place d’une démarche de certification normes sectorielles : Systèmes qualité pharmaceutique (PQS) : pour diriger et contrôler une entreprise pharmaceutique en matière de qualité ISO 22000 : systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires ISO 13485 Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires Dispositifs médicaux Système de gestion de la qualité des laboratoires de contrôles La qualification et la validation des Equipements , Processus /méthodes de fabrication et de conditionnement Méthodes analytiques Physicochimiques et microbiologiques Accompagnement, formation et Mise en place des principes du Lean Management -Formations : Bonnes pratiques de fabrication (BPF) Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) Méthodes de résolution des problèmes en groupe (CAPA management) Techniques d’audit interne selon ISO 19011 : Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management Validations et qualifications Normes ISO9001 système de management de la qualité Normes 13485 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité Exigences à des fins réglementaires ISO 14971: Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux Lignes directrices pour l’audit des Systèmes de management de la qualité Bases du Lean Management