Experience

Flukka Pharma

• Brazil
• Wellness and Fitness Services
• 1 - 100 Employee

• Gerente Técnica

  • May 2023 - Present

  Farmácia de Manipulação de produtos estéreis e produtos não estéreis. Farmácia de Manipulação de produtos estéreis e produtos não estéreis.


lnovat Farmacêutica - Grupo União Química
• Coordenadora de Garantia da Qualidade - Farmacêutica Técnica Substituta

  • Sep 2019 - May 2023


Nazca Cosméticos

• Brazil
• Cosmetics
• 100 - 200 Employee

• Coordenadora de Qualidade / Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade

  • Jul 2019 - Sep 2019

  Reporte ao Diretor Industrial. Responsável pelo gerenciamento das áreas: Garantia da Qualidade, Controle Microbiológico, Controle Físico-Químico e Materiais de Embalagem. Principais Projetos: definição de plano de ação para liberação da licença de funcionamento - Vigilância Sanitária / definição de plano de ação para certificação ISO 22.716 / Desenvolvimento de Fornecedores de Serviços em Embalagem. Reporte ao Diretor Industrial. Responsável pelo gerenciamento das áreas: Garantia da Qualidade, Controle Microbiológico, Controle Físico-Químico e Materiais de Embalagem. Principais Projetos: definição de plano de ação para liberação da licença de funcionamento - Vigilância Sanitária / definição de plano de ação para certificação ISO 22.716 / Desenvolvimento de Fornecedores de Serviços em Embalagem.



Apsen Farmacêutica

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Coordenadora de Garantia da Qualidade de Fábrica e Farmacêutica Técnica Substituta

  • Jul 2014 - Mar 2019

  * Responsável pela implementação da área de Garantia da Qualidade dentro das fábricas e aplicação dos Sistemas de Qualidade no ambiente produtivo dos diferentes segmentos (Farmacêutico, Alimentício, Correlatos e IFA), identificando oportunidades de melhoria e pontos de correção nos processos produtivos, processos de apoio e terceiros contratados, através do direcionamento e desenvolvimento de equipe técnica da Qualidade de atuação direta no “chão de fábrica”.* Coordenação dos Sistemas de Desvios de Qualidade, Sistema CAPA, Reclamações e Devoluções de Mercado, Liberação e Recolhimento de Lotes. Ativa participação em Sistema de Controle de Mudança, Auditoria Interna, Treinamento, Documentação Técnica e Estudos de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Sistemas, Holding Time e Enchimento Simulado.* Implementação do uso de ferramentas da Qualidade na identificação das causas raízes (FMEA, Mapeamento de Processos, Ishikawa) e definição do plano das ações corretivas, com redução no lead time de encerramento dos desvios de uma média de 3 meses para 10 dias.* Implementação de KPIs, metas individuais e em grupo, reorganização da equipe e atividades, trabalhando na redução de lead time de conferência e liberação de lotes para o mercado de uma média de 13 dias para 1 dia útil.* Supervisão das atividades de Substâncias e Produtos Especiais controlados pela Vigilância Sanitária (Portaria 344), Polícias Civil, Federal e Exército, assim como recepção de vistorias pelos referidos órgãos; CRF (Conselho Regional de Farmácia) e CRQ (Conselho Regional de Química).* Definição, junto à área de Compliance, dos termos da Política de Devolução aplicada aos clientes (Grandes Redes, Distribuidoras e Drogarias) e junto à Logística para redução dos índices de avarias nas cargas, trazendo redução expressiva nos índices de devolução. Show less

• Corresponsável Técnica

  • Jan 2011 - Mar 2019

• Coordenadora de Controle Microbiológico e Inspeção de Controle de Qualidade

  • May 2013 - Jun 2014

  * Gerenciamento de toda a rotina do Laboratório de Microbiologia, considerando o atendimento das análises de Controle, busca por novas técnicas e metodologias rápidas, definição e acompanhamento do budget, regularização da documentação técnica, validação das metodologias analíticas, desenvolvimento de equipes, além de integrar ativamente os grupos de Validação de Sistemas de Água de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Processos, Comitê de Mudanças, entre outros grupos dentro da organização.* Coordenar equipe de Inspeção de Processos da Qualidade durante etapas produtivas, considerando, liberação e controle em linhas produtivas e de embalagem (comprimidos, comprimidos revestidos, cápsulas, pomadas, líquidos e suspensões orais, solução otológica, injetáveis, manipulação direta e úmida, embalagem primaria e secundária).* Responsável pela equipe de Amostragem de Matérias-primas, Análise de Materiais de Embalagem, Amostragem e Análise de Água (Processo e Potável), Controle Físico de Produtos Acabados e Amostras de Retenção. Show less

• Coordenadora de Garantia de Fábrica e Microbiologia

  • Apr 2012 - Apr 2013

  * Coordenação das Boas Práticas de Fabricação no ambiente produtivo, somada à coordenação da rotina do laboratório Microbiológico. Desenvolvimento de dois supervisores com atuação nas diferentes equipes. * Coordenação de equipe de CQ Físico durante processo e produto acabado.

• Supervisora de Garantia de Qualidade de Fábrica

  • Jul 2010 - Apr 2012

  * Implementação da Garantia da Qualidade no “chão de fábrica” avaliando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação durante o acompanhamento dos processos, assim como a regularização dos procedimentos operacionais frente à prática da fábrica e às legislações pertinentes. Auditorias diárias de manutenção nas plantas produtivas com as respectivas ações de correção e treinamento aos operadores. Emissão de relatórios de atendimento e não conformidades pelos diferentes setores.

• Supervisora de Laboratório Microbiológico

  • Aug 2001 - Jul 2010

  * Start up do Laboratório Microbiológico com adequação dos fluxos, equipamentos, processos e procedimentos, elevando a capacidade analítica e atendendo às necessidades regulatórias.* Supervisão da rotina do laboratório microbiológico, considerando distribuição de análises de produtos estéreis e não estéreis, monitoramento ambiental e de água dos sistemas de água de processo. Elaboração e adequação de toda a documentação técnica de suporte a o laboratório dentro do Sistema de Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório.* Implementação de análises de doseamento Microbiológico de Antibióticos, implementação de análises in vitro para teste de Endotoxinas dos produtos injetáveis, Desafio de Conservantes, Desafio de Desinfetantes e adequação da Validação de todas as metodologias de uso no laboratório. Show less



Biofarma Farmaceutica

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Supervisora de Controle Qualidade Microbiológico

  • Jun 2000 - Jun 2001

  * Implementação das análises de controle e responsável pelo Laboratório Microbiológico na Fabricação de Produtos Não Estéreis. * Responsável pela área de amostragem de matérias-primas, amostragem e análise de materiais de embalagem e treinamentos de BPF na planta produtiva. * Implementação das análises de controle e responsável pelo Laboratório Microbiológico na Fabricação de Produtos Não Estéreis. * Responsável pela área de amostragem de matérias-primas, amostragem e análise de materiais de embalagem e treinamentos de BPF na planta produtiva.



MEDLAB - ICARE groupe

• Brazil
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Biológa

  • Jan 1994 - May 2000

  * Execução das análises biológicas in vivo de Controle de Qualidade e de Desenvolvimento com finalidade de registos de produtos no Ministério da Saúde. * Implementação do laboratório de Microbiologia com aplicação em amostras de cosméticos, alimentos, produtos farmacêuticos, produtos para saúde, saneantes, tintas e produtos químicos. * Participação na implementação da ISO 9001 atuando como membro do Comitê de Qualidade e Auditora Interna de Qualidade. * Execução das análises biológicas in vivo de Controle de Qualidade e de Desenvolvimento com finalidade de registos de produtos no Ministério da Saúde. * Implementação do laboratório de Microbiologia com aplicação em amostras de cosméticos, alimentos, produtos farmacêuticos, produtos para saúde, saneantes, tintas e produtos químicos. * Participação na implementação da ISO 9001 atuando como membro do Comitê de Qualidade e Auditora Interna de Qualidade.