Experience

Newdentaire - Implant dentaire en Hongrie et Roumanie

• Fondateur

  • Jan 2018 - Present

  Qualité – expertise - sécurité - durabilité Spécialisé dans les soins dentaires à l’étranger, Newdentaire propose des solutions de qualité à tous problèmes dentaires grâce à ses 2 cliniques en Roumanie et en Moldavie. Qualité – expertise - sécurité - durabilité Spécialisé dans les soins dentaires à l’étranger, Newdentaire propose des solutions de qualité à tous problèmes dentaires grâce à ses 2 cliniques en Roumanie et en Moldavie.



GlaxoSmithKline Vaccines

• Coach Mentor Assurance de Stérilité

  • Sep 2014 - Dec 2016

  Fonction : Coach – Mentor en assurance de stérilité et environnemental monitoring Objectif : Réduction du taux de contamination global des zones propres Missions : · Définition de la stratégie de coaching pour les sites de Wavre et Rixensart · Création et amélioration de packages de coaching · Coaching et Mentoring pour 5 MPU · Convaincre et influencer le management/les techniciens/opérateurs de production · Détection, définition, priorisation de bonnes pratiques et mise en place · Mise en place d’une gestion de la performance de l’EM · Doer : gestion de projets d’amélioration des pratiques, du design, des équipements Environnements techniques : ✔ Coaching, ✔ Mentoring, ✔ Influence, ✔ Gemba, ✔ Feedback, ✔ Performance management, ✔ KPI, ✔ Environnemental Monitoring (EM viable , non viable), ✔ Risk assessment EM, ✔ Inspection FDA, ✔ Pratiques aseptiques, ✔ Gowning, ✔ PAL, ✔ MAL, ✔ Housekeeping, ✔ Comportement en zone propre, ✔ Transfert de matériel, ✔ Nettoyage, ✔ Désinfection, ✔ LAF, ✔ RABS, ✔ Isolateur, ✔ Dry-fog, ✔ H2O2, ✔ Shut-down management, ✔ Impact produit.



Virbac USA

• Ingénieur qualité

  • Apr 2014 - Jul 2014

  Objectif : Mise sous maitrise d'un procédé de production d’un comprimé ayant été retiré du marché pour un manque de stabilité OGSS de sa matière active (produit n°1 du groupe aux USA, CA : 40 millions d'euros = 5% du total global du groupe monde) Fonctions : Représentant sur place de l'assurance qualité pour la maison mère Oversight des activités QA et production de la filiale Responsabilités sur la mission : · Audit cGMP · Coaching et Mentoring pour mise en place d'une culture qualité · Mise en place de processus qualité : Documents GMP, change control · Gap analyse du procédé de fabrication (mélange, granulation, lit d'air fluidisé, compression, packaging) : détermination des points faibles de maitrise du procédé · Sélection et gestion d'une équipe de consultants pour la réalisation des taches menant à la maitrise du procédé · Création d'outils permettant la détection de risque de non-qualité · Améliorations du procédé sans modifications AMM · Création de documents GMP, approbation de SOP · Rédaction de procédures de nettoyage Résultat : médicament remis sur le marché Environnement technique : ✔ Préparation inspection FDA, ✔ Audit GMP, ✔ Documentation GMP, ✔ Gap Analyse, ✔ Gestion d'équipe, ✔ OGSS (on going stability studies), ✔ Coaching - Mentoring, ✔ Fabrication de comprimés.



Virbac

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Responsable assurance qualité

  • Jan 2013 - Apr 2014

  Fonction : Gestion des problématiques qualité opérationnelles pour une unité demise sous forme pharmaceutique de vaccins injectables : Formulation, répartitionaseptique, conditionnement secondaire.Responsabilités :· Traitement de change control et de déviations : produit, équipement, contrôlein process, out of specification, on going stability studies (OGSS), évaluationdu risque stérilité· Réalisation d’enquêtes qualité sur des problématiques produits· Mise en place d’une stratégie MFT multi format : couverture de l’ensembledes formats sur les différentes lignes de production· Présence terrain pour la gestion des problématiques qualité· Définition des conditions de reprise suite à arrêt d’une unité· Réalisation d’audits internes pour l’amélioration comportementale en zone deproduction aseptique, amélioration de la gestuelle de manipulation sousGrade A· Réalisation d’audits fournisseurs pour l’amélioration de la qualité des articlesde conditionnement primaire (flacons verre étiré) et secondaires (étuis carton,câles plastiques)· Mise en place d’indicateurs sur la performance de la gestion de la qualité(KPI)· Création de supports de formation et réalisation des formations· Développement du processus de libération des produits intermédiaires etproduits finis (clôture des déviations avant délai de libération)· Traitement de réclamations client· Traitement de remarques d’inspection, conduite d’inspection ANSES (warroom, back room), défense du sujet MFT· Rédaction et approbation de SOP, mise en place de documentation mettanten évidence la cohérence entre les actions menées et les problématiquesqualité✔ Assurance qualité opérationnelle, ✔ gestion de la performance de la qualité,✔ KPI, ✔ Déviation, ✔ OGSS, ✔ OOS, ✔ MFT, ✔ Shut-down Management,✔ Maitrise de la contamination environnementale, ✔ Comportement en zonepharmaceutique, ✔ Culture qualité pharmaceutique, ✔ Préparation d’inspection,✔ Gemba, ✔ Feedback, ✔ Normes ANSES 2013,

• QA process engineer

  • 2014 - 2014



GSK Biologicals

• Belgium

• Consultant en Gestion de projets

  • 2009 - Dec 2012

  Description du projet 1 : Quality improvement plan : aseptic process and environmental monitoring Fonction : Support transversal de 5 unités de production vaccin bulk Responsabilités sur la mission : • Développement et utilisation d’outils de scoring du risque, • Développement de la méthodologie utilisée pour le gap analyse et la proposition d’améliorations, • Propositions de solutions d’améliorations pour la réduction des risques, • Animation du gap analyse et brainstorming sur les solutions d’amélioration, • Mise en place des améliorations et accompagnement du changement, • Déploiement du projet dans les autres B.U, adaptation de la méthodologie, création de templates. Recherche de nouvelles technologies aseptiques, contact avec fournisseurs, implémentation de nouveaux équipements. Environnement technique : Risk assessments, FMEA, Pareto, gap analyse, plans d’action à phases: court/moyen/long terme, guidelines internes GSK (aseptic process), planning et micro-planning. _____ Description du projet 2 : Validation de procédés et qualification d’équipements Responsabilités sur la mission : • Développement des approches de validation / qualification harmonisées entre différentes BU, • Utilisation et développement de méthodes et de rationnels permettant la limitation du nombre d’équipements à valider, approche worst-case ou matricielle, • Gestion d’équipe pour la rédaction et l’approbation des protocoles et rapports, • Rédaction et approbation de protocoles et rapports de validation, IQ, OQ, • Gap analyse + Assessment du clean hold time et sterile hold time. Environnement technique : GMP 2010 (21 CFR), gap analyse, Assessment, validation de procédé.

• Ingénieur Validation/Qualification

  • Mar 2009 - Aug 2009

  Description du projet : Validation d’une nouvelle chaine de production de vaccin bulk suite au scale-up du procédé pour industrialisation Fonction : Coordinateur de validation Responsabilités sur la mission : Assurance qualité opérationnelle • Identification de la stratégie de validation en fonction du délai, des ressources, des requis règlementaires, • Validation du scale-up en lien avec l’industrialisation, • Validation du procédé de production suite au scale-up, • Validation du cleaning et stérilisation des équipements de production (Cuves, Fermenteurs, Microfiltres, Ultrafiltres, Isolateur), • Validation du remplissage aseptique sous isolateur des contenants finaux du vaccin. Environnement technique : GMP 2009, normes AFSSAPS 2009.



Mairie de Fenain

• Animateur en centre de loisir

  • Jul 2004 - Aug 2009

  Job d'été en tant qu'animateur dans un centre aéré et en colonie de vacances : Travail d'équipe d'animation et gestion d'un groupe en autonomie. Job d'été en tant qu'animateur dans un centre aéré et en colonie de vacances : Travail d'équipe d'animation et gestion d'un groupe en autonomie.



Institut coopératif du vin - Montpellier

• Ingénieur de recherche et développement

  • Aug 2007 - Feb 2008

  Description du projet : Développement d’outils de maitrise des procédés de vinification Fonction : Ingénieur de développement Responsabilités sur la mission : Recherche et développement • Gestion du laboratoire expérimental et des essais de vinification, • Essais de vinification, cultures de levures et de bactéries, • Analyses microbiologiques, analyse de résultats, rédaction de mémoires de recherche, • Présentation de résultats aux clients de l’entreprise. Environnement technique : Bonnes pratiques de laboratoires 2007, présentation publique.