Miguel Ángel García Rodríguez
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Bio
Javier Lerín
Miguel Ángel is an excellent skilled-person to make ready any kind of pharmaceutical product. He is capable to make a difference againts competitors and almost warranty a sucessful registration procedure. He has managed from a creative perspective a formulation and analytical team over the last five years.
Javier Lerín
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Credentials
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Value Added Medicines / Scientific, Regulatory and IP Analysis
Symmetric TrainingOct, 2021- Sep, 2024 -
Project Management for Generics Training
Symmetric TrainingNov, 2020- Sep, 2024
Experience
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Pharmavolution
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Fundador Pharmavolution.com
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Jan 2022 - Present
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Laboratorios Rubió
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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R&D Manager
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Apr 2019 - Present
Gestión del desarrollo galénico de medicamentos genéricos desarrollados internamente. Project management de proyectos externalizados a través de diferentes CDMO a nivel mundial. Coordinación del desarrollo de diferentes formas farmacéuticas: comprimidos, cápsulas, polvos, suspensiones, formas de liberación inmediata, formas de liberación modificada,… Generación de la documentación para presentar el Dossier de Registro tanto para Europa como USA (FDA). Gestión de un equipo humano altamente cualificado, con el doble objetivo de lograr los objetivos de la compañía y el crecimiento profesional de los miembros del equipo. Evaluación de viabilidad de nuevos proyectos. Definir el presupuesto y las inversiones necesarias para el desarrollo de los diferentes proyectos. Show less
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Lacer
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Jefe de Optimización de Procesos y Transferencias Tecnológicas
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Jan 2019 - Apr 2019
Optimización de procesos farmacéuticos industriales.Validación de procesos industriales.Transferencias tecnológicas: internalización de producciones externalizadas.Mejora continua de procesos.Soporte a departamento de Registros ante requerimientos de autoridades, clientes.
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Jefe de Desarrollo Farmacéutico
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Sep 2014 - Jan 2019
Coordinación del Departamento de Desarrollo Farmacéutico.Gestión de proyectos: formas farmacéuticas via oral: genéricos, complementos alimenticios, productos dent.Evaluación nuevos proyectos.Gestionar el centro de coste del departamento.
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Jefe de Desarrollo Galénico
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Nov 2013 - Aug 2014
Desarrollo de formulaciones (formas farmacéuticas sólidas -genéricos-, complementos alimenticios, productos Dent): definir estudios de formulación y preformulación.Definir protocolos de estabilidad.Realizar el escalado e industrialización de procesos.Redacción dossiers de registros y documentación técnica del departamento.Gestionar el centro de coste de Desarrollo Galénico, seguimiento de gastos, elaboración de presupuestos.Coordinación del departamento.
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Grupo Ferrer Internacional
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Spain
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International Trade and Development
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Técnico de Desarrollo Galénico
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Nov 2009 - Nov 2013
Desarrollo de formulaciones. Industrialización y escalado de formulaciones. Planificación y coordinación de la fabricación de lotes piloto. Redacción dossiers de registros y documentación técnica del departamento. Desarrollo de formulaciones. Industrialización y escalado de formulaciones. Planificación y coordinación de la fabricación de lotes piloto. Redacción dossiers de registros y documentación técnica del departamento.
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Laboratorios Gelos
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Técnico de Desarrollo Galénico Industrial
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Nov 2005 - Nov 2009
Funciones similares a las realizadas en Ferrer.
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Supervisor de Elaboración
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Jul 1999 - Nov 2005
Planificación y supervisión de la producción.Gestión del personal del departamento.Cualificación de equipos, Validación de procesos.Redacción de documentación técnica del departamento.
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Education
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1993 - 1998
Universitat de Barcelona
Licenciatura en Farmacia -
Cursos varios
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