Martha Burgos Aguilar
Asuntos regulatorios y Farmacovigilancia at JOBAL PHARMA- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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JOBAL PHARMA
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Peru
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Asuntos regulatorios y Farmacovigilancia
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Feb 2023 - Present
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Biochemical & Nutrition Lab
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Peru
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Pharmaceutical Manufacturing
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Analista de asuntos regulatorios / Control de calidad
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Oct 2022 - Jan 2023
- Preparación del dossier con la documentación necesario para el registro de los productos farmacéuticos. - Desarrollo de técnicas analíticas para validación de trazas para método de limpieza. - Implementación de técnica analítica, así como los protocolos de desarrollo de la metodología - Ensayos de la validación de método de limpieza. - Preparación del dossier con la documentación necesario para el registro de los productos farmacéuticos. - Desarrollo de técnicas analíticas para validación de trazas para método de limpieza. - Implementación de técnica analítica, así como los protocolos de desarrollo de la metodología - Ensayos de la validación de método de limpieza.
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Ministerio de Salud del Perú
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Peru
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Wellness and Fitness Services
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700 & Above Employee
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Quimico farmaceutico
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Jul 2021 - Jun 2022
- Dispensación del medicamento y orientación a los pacientes, sobre el tratamiento prescrito, por médicos, enfermeras, odontólogas y obstetras. - Consejería a los pacientes que pertenecían a los programas de diabetes e hipertensión sobre el tratamiento que se dispensa. - Inspección al área de farmacia con respecto a las buenas prácticas de oficina farmacéutica, así como una constante retroalimentación al personal técnico que labora en el establecimiento. - Responsable de la cadena de frio de la micro red; para derivación de vacunas a los establecimientos de salud pertenecientes a la micro red. - Realizar requerimientos según el stock del servicio de Farmacia y programas estratégicos. - Recepción de medicamentos, insumos y vacunas, aplicando las buenas prácticas de almacenamiento. - Cumplimiento de buenas practicas de oficina farmaceutica y buenas practicas de dispensación. Show less
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IQFARMA
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Peru
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Mar 2020 - Jun 2021
- Desarrollo de la técnica analítica para los ensayos de perfil de disolución de cada medicamento basado en farmacopeas (USP, BP, etc)- Validación de técnica analítica desarrollada, así como los ensayos de perfil de disolución.- Creación de plantillas en Excel, con formulas, para el reporte de perfil de disolución.- Dar cumplimiento al programa de estudios de intercambiabilidad, así como elaboración de protocolos e informes al finalizar los ensayos de perfil de disolución.- Manejo de equipos de control de calidad: HPLC, Absorción atómica, Espectrofotómetro UV, Disolutores.- Interpretación analítica del comportamiento de los resultados obtenidos de los perfiles de disolución.- Cumplimiento de buenas practicas de laboratorio así como la trazabilidad de datos. Show less
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May 2018 - Mar 2020
- Elaboración de protocolos analíticos para realizar la validación de la técnica.- Validación de técnicas analíticas propias para los ensayos de identificación, valoración y disolución por UV-VIS, HPLC, absorción atómica.- Reporte de los ensayos analíticos de la validación de técnicas así como el cierre de las validaciones, con los informes y el certificado de validación.- Desarrollo de la técnica analítica para la detección de trazas de activo en las validaciones de limpieza de los procesos de producción.- Realizar el muestreo de la validación de limpieza de cada etapa de producción, así como el procesamiento de muestras en el laboratorio fisicoquímico.- Inspección del cumplimiento de Buenas prácticas de laboratorio (BPL). Show less
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Aug 2017 - May 2018
- Elaboración de protocolos de la validación para iniciar la validación de proceso de formas farmacéuticas solidas, líquidos y semilíquidos.- Seguimiento de cada etapa del proceso de validación- Muestreo y ensayos de control en proceso para cada validación en curso.- Verificaciones del estado validado de cada validación de proceso que se realizó (anualmente).- Calificaciones de áreas de producción.- Inspección del cumplimiento de buenas prácticas de manufactura (BPM)
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Practicante preprofesional
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Feb 2016 - Jul 2017
Ensayos de control de calidad a producto terminado, materia prima, dispositivos médicos. - Manejo de equipos de control de calidad : HPLC, Absorción atómica, Espectrofotómetro UV, Disolutores. - Cumplimiento de buenas practicas de laboratorio. - Cumplimiento de data integrity. Ensayos de control de calidad a producto terminado, materia prima, dispositivos médicos. - Manejo de equipos de control de calidad : HPLC, Absorción atómica, Espectrofotómetro UV, Disolutores. - Cumplimiento de buenas practicas de laboratorio. - Cumplimiento de data integrity.
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Education
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Universidad Nacional de Trujillo
Farmacia y Bioquímica