Luisa Gomes

Analista da Garantia da Qualidade Pleno at Alko do Brasil
  • Claim this Profile
Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil, BR
Languages
  • Inglês Full professional proficiency

Topline Score

Topline score feature will be out soon.

Bio

Generated by
Topline AI

5.0

/5.0
/ Based on 1 ratings
  • (1)
  • (0)
  • (0)
  • (0)
  • (0)

Filter reviews by:

Victória de Sousa Chaves

Luisa é uma profissional muito dedicada, atenciosa e prestativa. Aprende rápido, possui foco e, o principal, empatia com seus clientes. Sempre disposta a ajudar e contribuir positivamente com a equipe, além de ter muito conhecimento técnico. Uma colaboradora exemplar!

You need to have a working account to view this content.
Join now
You need to have a working account to view this content.
Join now

Credentials

  • Formação em Liderança
    Escola Conquer
    Aug, 2023
    - Sep, 2024
  • Workshop Estratégias em Farmacovigilância - Tendências globais
    Sindusfarma
    Nov, 2022
    - Sep, 2024
  • Gestão de Projetos e Propriedade Industrial em Saúde
    FIOCRUZ - Fundação Oswaldo Cruz
    May, 2022
    - Sep, 2024
  • ICH Q9 - Gerenciamento de Risco
    ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
    May, 2022
    - Sep, 2024
  • Lean Six Sigma White Belt
    FM2S Educação e Consultoria
    Apr, 2022
    - Sep, 2024
  • Gestão de Processos
    FM2S Educação e Consultoria
    Nov, 2021
    - Sep, 2024
  • Implementando o 5S
    FM2S Educação e Consultoria
    Dec, 2020
    - Sep, 2024
  • Pesquisa Clínica
    Hospital Alemão Oswaldo Cruz
    Jul, 2020
    - Sep, 2024
  • Cambridge FCE
    ILAC
    Feb, 2017
    - Sep, 2024
  • Gestão de Riscos
    CDPI Pharma
    Aug, 2023
    - Sep, 2024
  • Diagrama de Ishikawa e Análise de Causa e Efeito
    FM2S Educação e Consultoria
    Jun, 2023
    - Sep, 2024

Experience

  • Alko do Brasil
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Analista da Garantia da Qualidade Pleno
      • Jan 2023 - Present

      - Gerenciamento de Controle de Mudanças a fim de controlar alterações que possam impactar na qualificação de equipamentos e sistemas, bem como na validação de processos e procedimentos; - Mapeamento de processos e gerenciamento das análises de riscos com objetivo de identificar riscos e gerenciar planos de mitigação ou eliminação do nível de risco em processos, projetos e sistemas, utilizando a ferramenta FMEA (análise de modos de falhas e efeitos); - Investigação e avaliação de desvios de qualidade do produto acabado (análise de desvios internos e externos); - Gerenciamento de não conformidades (Investigação das causas raízes com aplicação da ferramenta CAPA (ação corretiva e ação preventiva) do sistema da qualidade (ferramenta 5 porquês e o diagrama de 6M's) e controle de prazos; - Elaborar e revisar procedimentos, de acordo com a legislação vigente. Show less

  • MR PHARMA .IND
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Analista da Garantia da Qualidade Pleno
      • Jan 2022 - Dec 2022

      Garantia da Qualidade/SAC/Farmacovigilância - Revisão e atualização de POP’s quanto ao conteúdo previsto em legislação vigente; - Reconciliação e liberação de documentação produtiva e analítica (dossiê técnico); - Controle e atualização da matriz de treinamento dos colaboradores; - Qualificação de fornecedores e clientes (análise e aprovação de documentos); - Atendimento ao cliente e registro do mesmo em sistema informatizado (MR Gestão); - Assesoria técnica e científica ao cliente em resposta a solicitações de informações, elogios, sugestões e reclamações de mercado, através dos canais de comunicação (e-mail, telefone e whatsapp); - Acompanhamento de casos de eventos adversos e tratativa (Follow up/Pharmacovigilance); - Investigação e avaliação de desvios de qualidade do produto acabado (reclamação técnica); - Controle de Mudanças (Change Control); - Autoinspeção (Gestão de não-conformidades: controle de prazos, ações corretivas e preventivas); - Simulação de Recolhimento de Produto do Mercado. Show less

  • Bio-Manguinhos / Fiocruz
    • Brazil
    • Biotechnology Research
    • 700 & Above Employee
    • Analista de Inovação e Operações Farmacêuticas
      • Sep 2021 - Jan 2022

      Assessoria Técnica e Científica - Divisão de Atendimento ao Cliente Pós Marketing (DIACM / SAC) Atividades: - Assessoria técnica e científica ao cliente com o fornecimento de informações médicas, por intermédio de práticas sistemáticas e eficientes de registro e acompanhamento de processos; - Abertura e conclusão de chamados de solicitação de informação, solicitação de não-conformidade/desvio de qualidade em caso de reclamações técnicas e de notificação de eventos adversos sobre a vacina COVID-19 (recombinante); - Manter a base de dados do sistema de atendimento (CRM) atualizada no que se refere aos encaminhamentos e soluções dadas através do acompanhamento de notificações junto à farmacovigilância e interação com outros setores responsáveis, de forma a assegurar a qualidade das respostas retornadas aos clientes; - Elaboração de parecer técnico com respaldo da bula da vacina covid 19, notas técnicas e comunicações oficiais como respostas aos canais de comunicação (e-mail, skype e portal fale conosco) para os clientes, empresas parceiras e órgãos de controle; - Treinamentos em Biossegurança, Integridade de dados, Boas Práticas de Farmacovigilância e Tecnovigilância, Sistema de Gestão da Qualidade, Gerenciamento de Desvio e Testes Rápidos de Covid-19. Show less

  • Grupo DPSP
    • Retail
    • 700 & Above Employee
    • Farmacêutica Responsável Técnica
      • Mar 2021 - Sep 2021

      - Serviços farmacêuticos (atendimento clínico e realização dos testes rápidos de COVID-19); - Atendimento ao cliente (dispensação de medicamentos e orientação à cerca do uso racional de medicamentos isentos de prescrição); - Auditoria de receitas destinadas ao programa Farmácia Popular; - Gerenciamento de entrada e saída de medicamentos sujeitos à controle especial (Portaria n 344/98); - Notificação de receitas em sistema informatizado (SNGPC/ANVISA); - Controle do estoque de medicamentos antimicrobianos e psicotrópicos; - Reunião de piso (acompanhamento de metas e indicadores de qualidade da loja); - Conferência da validade dos medicamentos (brigada de validade); - Supervisão do balcão e das condições higiênico sanitárias do estabelecimento; - Abertura e fechamento de loja. Show less

  • bioMérieux Brasil
    • Gestão da Qualidade
      • Jan 2019 - Dec 2019

      Garantia da Qualidade Técnica/Controle de Qualidade Microbiológico Garantia da Qualidade: - Auxílio no controle de processo de metrologia, qualificação e validação; - Controle de documentos (distribuição de cópias controladas com versão vigente); - Gerenciamento de modificações implementadas (controle de mudanças através dos prazos); - Arquivamento e organização dos documentos e registros do setor. Controle de Qualidade Microbiológico: - Conferência e guarda diária de amostras para realização do teste de esterilidade; - Controle de retenção das amostras utilizadas como referência em câmara fria; - Análise de ficha técnica de especificação e certificado de análise da matéria prima; - Auxílio no projeto de monitoramento do tempo das atividades do setor; - Auxílio no controle e gestão de estoque de consumíveis; - Auxilio na montagem do dossiê do produto; - Responsável por manter a implementação da ferramenta 5S no setor. Show less

  • FINEP
    • Government Administration
    • 500 - 600 Employee
    • Gestão de Projetos
      • Jan 2018 - Dec 2018

      Gestão de Projetos/Assuntos Científicos - Departamento de Saúde e Qualidade de Vida. Responsável por analisar os projetos/estudos de empresas financiados pela Finep. Atividades: - Auxílio na análise de documentos da área (Questões ambientais e regulatórias); - Elaboração de apresentações com base na literatura científica (Pesquisa bibliográfica); - Elaboração de parecer técnico com base na análise do relatório técnico; - Acompanhamento dos projetos (análise de cronogramas, atividades, escopo, prazos e metas); - Elaboração de planilhas de controle da área (Gestão da carteira). Show less

  • ILAC
    • Canada
    • Higher Education
    • 400 - 500 Employee
    • Estudante de intercâmbio
      • Sep 2016 - Feb 2017

      Realização de intercâmbio cultural com o objetivo de aprimorar o idioma inglês. Durante a estadia tive a oportunidade de praticar o idioma, interagindo com nativos e estudantes de outras nacionalidades, obtendo o certificado English Pre-Advanced Cambridge FCE. Realização de intercâmbio cultural com o objetivo de aprimorar o idioma inglês. Durante a estadia tive a oportunidade de praticar o idioma, interagindo com nativos e estudantes de outras nacionalidades, obtendo o certificado English Pre-Advanced Cambridge FCE.

  • Farmácia Universitária - UFRJ
    • Brazil
    • 1 - 100 Employee
    • Controle de Qualidade\ Almoxarifado - Monitor bolsista
      • Nov 2015 - Aug 2016

      Controle de Qualidade em Processo Atividades: - Amostragem de matéria prima; - Liberação dos produtos armazenados em quarentena; - Análise físico-química de formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas (pH e densidade); - Arquivamento das ordens de manipulação, mantendo o setor organizado; - Orientação dos estagiários do setor. Controle de Qualidade em Processo Atividades: - Amostragem de matéria prima; - Liberação dos produtos armazenados em quarentena; - Análise físico-química de formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas (pH e densidade); - Arquivamento das ordens de manipulação, mantendo o setor organizado; - Orientação dos estagiários do setor.

  • Farmanguinhos / Fiocruz
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 300 - 400 Employee
    • Produção
      • Feb 2015 - Jul 2015

      Estagiária da Produção do Núcleo de Melhoria Contínua Atividades: - Elaborar e revisar os POP's da área; - Alocação das cópias controladas com versão vigente nas salas limpas da produção; - Conciliação de ficha técnica (conferência dos dados de acordo com as especificações); - Controle de atividades de treinamentos dos colaboradores (controle de prazos); - Participação em auditoria interna (melhoria contínua); - Auxílio na realização de atividades voltadas para otimização dos processos (validação de limpeza); - Levantamento dos tempos de processos (rendimento) para elaboração de standards de produção. Show less

  • Fresenius Kabi
    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Qualidade
      • May 2014 - Nov 2014

      Controle de Qualidade/Garantia da Qualidade. Atividades no Controle de Qualidade: - Análise físico-química da água utilizada na produção; - Monitoramento microbiológico ambiental; - Validação e controle de processos assépticos (média fill test); - Confecção de kits com meio de cultura para produção; - Análise da integridade do material de embalagem; - Liberação do produto em quarentena; Liberação de uniformes para a área limpa da produção (clean room). Atividades na Garantia da Qualidade: - Reconciliação dos registros de liberação das salas de manipulação e registros de treinamento (revisão da documentação de acordo com as especificações estabelecidas pelos órgãos regulamentadores); - Controle de certificado de análise da matéria prima e de notas fiscais em planilhas; - Arquivamento de toda documentação técnica do estabelecimento, mantendo o setor organizado. Show less

  • LabCQ UFRJ - EQFar 05
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Iniciação Científica\ Atividade Complementar
      • Sep 2013 - Apr 2014

      Cargo: Iniciação científica atuando em pesquisa e desenvolvimento. Atividades: Controle de qualidade físico-químico de formas farmacêuticas sólidas orais segundo ensaios das Farmacopeias Americana (USP) e Brasileira e desenvolvimento e validação de perfil de dissolução para formas farmacêuticas sólidas orais utilizando os aparatos I e II da USP. Cargo: Iniciação científica atuando em pesquisa e desenvolvimento. Atividades: Controle de qualidade físico-químico de formas farmacêuticas sólidas orais segundo ensaios das Farmacopeias Americana (USP) e Brasileira e desenvolvimento e validação de perfil de dissolução para formas farmacêuticas sólidas orais utilizando os aparatos I e II da USP.

  • Laboratório de Tecnologia Industrial Farmacêutica
    • Iniciação Científica
      • Feb 2012 - Mar 2013

      Cargo: Iniciação científica atuando em pesquisa e desenvolvimento Atividades: Aplicação de formas farmacêuticas líquidas como sistema de liberação de fármacos (desenvolvimento e validação e avaliação da Eficácia de novos sistemas de liberação oral de Sildenafil) e preparação de amostras para uso em HPLC (Cromatografia líquida de alta eficiência). Cargo: Iniciação científica atuando em pesquisa e desenvolvimento Atividades: Aplicação de formas farmacêuticas líquidas como sistema de liberação de fármacos (desenvolvimento e validação e avaliação da Eficácia de novos sistemas de liberação oral de Sildenafil) e preparação de amostras para uso em HPLC (Cromatografia líquida de alta eficiência).

Education

  • ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
    Gestão da Qualidade e Auditoria de Processos Industriais
    2022 - 2024
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Graduação, Farmácia
    2012 - 2020
  • Senac RJ
    Técnico de Farmácia
    2009 - 2011

Community

You need to have a working account to view this content. Click here to join now